| 器械名称 | 医用隔离鞋套 |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20200360号 |
| 备案人名称 | 江西省恒春医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | ／ |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县长山晏乡塘晁村88号（316国道旁） |
| 型号规格 | 型号：A型(无纺布鞋套)、B型(PE鞋套)，规格：特大号、大号、中号、小号；包装规格：1双/包、2双/包、5双/包、10双/包、20双/包、30双/包、40双/包、50双/包、50只/包、100只/包 |
| 产品描述 | 由聚乙烯材料或薄型粘合法非织造布材料制成，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 医务人员在医疗机构中使用，防止接触到有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等，起阻隔、防护作用。 |
| 备案单位 | 江西省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-04-22 |
| 变更情况 | 型号或规格由“规格：特大号、大号、中号、小号；包装规格：50只/包、100只/包”变更为“型号：A型（无纺布鞋套）、B型（PE鞋套），规格：特大号、大号、中号、小号；包装规格：50只/包、100只/包”变更时间2020年10月28日 |
| 备案类型 | 国产 |
赣洪械备20200360号:医用隔离鞋套
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