器械名称 | 隔离透声膜 |
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备案号 | 新乌械备20220013号 |
备案人名称 | 乌鲁木齐市荣成医用设备有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 新疆乌鲁木齐市水磨沟区腾汇一路171号5# |
生产地址 | 新疆乌鲁木齐市水磨沟区腾汇一路171号5# |
型号规格 | (B、C、D、E、F、)型 |
产品有效期 | 两年 |
产品描述 | 隔离透声膜由固定套和透声薄膜组成 |
预期用途 | 与医用超声设备配套,安装于超声探头的透声窗上,用于防止患者间交叉感染 |
备注 | null 变更日期 :2022年7月26日 变更内容 :按照国家药监局2021年第158号文件的规定,依据《第一类医疗器械产品目录》做此变更。 |
备案单位 | 乌鲁木齐市市场监督管理局 |
备案日期 | 2022-07-26 |
变更情况 | 2023.11.6按照国家药监局2021年第158号文件的规定,依据《第一类医疗器械产品目录》做此变更。产品描述由“隔离透声膜通常由固定套和透声薄膜组成。非无菌产品”变更为“隔离透声膜由固定套和透声薄膜组成。非无菌产品。”,预期用途由“与超声类治疗仪配套,安装于治疗头透声窗上,用于防止患者间交叉感染。”变更为“与医用超声设备配套,安装于超声探头的透声窗上,用于防止患者间交叉感染。” |
备案类型 | 国产 |
新乌械备20220013号:隔离透声膜
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