| 器械名称 | 口腔正畸用反光镜 |
|---|---|
| 备案号 | 豫鹤械备20220030号 |
| 备案人名称 | 河南省东肯医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省鹤壁市浚县伾山街道前毛村委会向西10米 |
| 生产地址 | 河南省鹤壁市浚县伾山街道前毛村委会向西10米 |
| 产品描述 | 本产品由反光镜、手柄、充电电池组成，反光镜双面均为镜面，手柄上有除雾风扇和照明灯，有源产品。非无菌提供。使用前需由医疗机构进行高温灭菌（非环氧乙烷灭菌）。 |
| 预期用途 | 于口腔正畸治疗时，利用镜面光反射原理，辅助医师进行口内拍照。 |
| 备注 | / |
| 备案单位 | 鹤壁市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-08-01 |
| 变更情况 | 变更型号规格，以及生产地址和注册地址的文字描述优化变更产品描述变更。 |
| 备案类型 | 国产 |
豫鹤械备20220030号:口腔正畸用反光镜
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