| 器械名称 | 腹腔吸引管 |
|---|---|
| 备案号 | 吉长械备20200675号 |
| 备案人名称 | 长春耘艾手术器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋 |
| 生产地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋 |
| 型号规格 | FQXYG–ZXPT–φ5DD、FQXYG–WXYTφ10–20、FQXYG–ZXYTφ10–20、FQXYG–ZXYTφ10–28、FQXYG–ZXYT–φ10–JQX–28、FQXYG–WWYT–φ5–JQX–28、FQXYG–WWYT–φ8–JQX–28、FQXYG–WWYT–φ10–JQX–28、FQXYG–WWYT–φ10–28、FQXYG–WXYT–φ10–DTG–24、FQXYG–ZXYT–φ10–DTG–26、FQXYG–WXPT-φ6–YB–36、FQXYG–JWPT-φ6–36、FQXYG–JWLBT-φ6–36、FQXYG–WXPT-φ6–YBKT–45、FQXYG–WXLBT-φ6–45、FQXYG–ZYK-φ10–20、FQXYG–WYK-φ10–20 |
| 产品描述 | 由冲吸管、管路和连接口组成。采用不锈钢材料制成。不含冲洗液。非无菌提供，可重复使用。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于手术中冲洗组织或吸液。 |
| 备案单位 | 长春市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-12-28 |
| 变更情况 | 2023年01月28日 型号/规格由“见附件”变更为“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff80808182e712050182e740b4050020/ff80808184e6fa4d0184ea432aad055e/ff80808184e6fa4d0184ea75d3fc07f4.xlsx）”;产品描述由“通常由冲吸管、管路和连接口组成。采用金属材料制成。非无菌提供，可重复使用。”变更为“由冲吸管、管路和连接口组成。采用不锈钢材料制成。不含冲洗液。非无菌提供，可重复使用。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。”;预期用途由“用于冲洗组织或吸液。”变更为“用于手术中冲洗组织或吸液。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
长春耘艾手术器械有限公司备案的腹腔吸引管（备案号：吉长械备20200675号）
，由冲吸管、管路和连接口组成。采用不锈钢材料制成。不含冲洗液。非无菌提供，可重复使用。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。 用于手术中冲洗组织或吸液。
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