| 器械名称 | 显微冲洗针 |
|---|---|
| 备案号 | 吉长械备20190535号 |
| 备案人名称 | 长春耘艾手术器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋 |
| 生产地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋 |
| 型号规格 | XWCXZ-Z4#、XWCXZ-W4#、XWCXZ-Z-2.5-6.5、XWCXZ-W-2.5-6.5、XWCXZ-Z-4-6.5、XWCXZ-W-4-6.5、XWCXZ-Z-5-6.5、XWCXZ-W-5-6.5、XWCXZ-Z-6-6.5、XWCXZ-W-6-6.5、XWCXZ-JW-PT-5#、XWCXZ-JW-PT-6#、XWCXZ-Z-PT-5#、XWCXZ-Z-PT-6#、XWCXZ-W-PT-5#、XWCXZ-W-PT-6#、XWCXZ-WKCS-8#、XWCXZ-SG-JMSP-5#、XWCXZ-Z-XT-5#、XWCXZ-Z-PT-7#、XWCXZ-Z-PT-8#、XWCXZ-Z-PT-9#、XWCXZ-W-PT-7#、XWCXZ-W-PT-8#、XWCXZ-W-PT-9#、XWCXZ-WKCS-0.7、XWCXZ-JW-PT-7#、XWCXZ-JW-PT-8#、XWCXZ-JW-PT-9#、XWCXZ-GLX-18#、XWCXZ-Z5#、XWCXZ-Z6#、XWCXZ-Z7#、XWCXZ-Z8#、XWCXZ-ZJT-1.2、XWCXZ-ZJT-2.8。 |
| 产品描述 | 由冲吸管、管路和连接口组成。采用不锈钢材料制成。不含冲洗液。非无菌提供，可重复使用。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于手术中冲洗组织或吸液。 |
| 备案单位 | 长春市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-12-18 |
| 变更情况 | 2024年09月02日 型号/规格由“XWCXZ-Z4#、XWCXZ-W4#、XWCXZ-Z-2.5-6.5、XWCXZ-W-2.5-6.5、XWCXZ-Z-4-6.5、XWCXZ-W-4-6.5、XWCXZ-Z-5-6.5、XWCXZ-W-5-6.5、XWCXZ-Z-6-6.5、XWCXZ-W-6-6.5、XWCXZ-JW-PT-5#、XWCXZ-JW-PT-6#、XWCXZ-Z-PT-5#、XWCXZ-Z-PT-6#、XWCXZ-W-PT-5#、XWCXZ-W-PT-6#、XWCXZ-WKCS-8#、XWCXZ-SG-JMSP-5#、XWCXZ-Z-XT-5#”变更为“XWCXZ-Z4#、XWCXZ-W4#、XWCXZ-Z-2.5-6.5、XWCXZ-W-2.5-6.5、XWCXZ-Z-4-6.5、XWCXZ-W-4-6.5、XWCXZ-Z-5-6.5、XWCXZ-W-5-6.5、XWCXZ-Z-6-6.5、XWCXZ-W-6-6.5、XWCXZ-JW-PT-5#、XWCXZ-JW-PT-6#、XWCXZ-Z-PT-5#、XWCXZ-Z-PT-6#、XWCXZ-W-PT-5#、XWCXZ-W-PT-6#、XWCXZ-WKCS-8#、XWCXZ-SG-JMSP-5#、XWCXZ-Z-XT-5#、XWCXZ-Z-PT-7#、XWCXZ-Z-PT-8#、XWCXZ-Z-PT-9#、XWCXZ-W-PT-7#、XWCXZ-W-PT-8#、XWCXZ-W-PT-9#、XWCXZ-WKCS-0.7、XWCXZ-JW-PT-7#、XWCXZ-JW-PT-8#、XWCXZ-JW-PT-9#、XWCXZ-GLX-18#、XWCXZ-Z5#、XWCXZ-Z6#、XWCXZ-Z7#、XWCXZ-Z8#、XWCXZ-ZJT-1.2、XWCXZ-ZJT-2.8。”;变更了产品技术要求。 2023年01月09日 备案人住所由“吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业一期E5栋”变更为“吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋”;型号/规格由“XWCXZ - Z4#；XWCXZ - W4#；”变更为“XWCXZ-Z4#、XWCXZ-W4#、XWCXZ-Z-2.5-6.5、XWCXZ-W-2.5-6.5、XWCXZ-Z-4-6.5、XWCXZ-W-4-6.5、XWCXZ-Z-5-6.5、XWCXZ-W-5-6.5、XWCXZ-Z-6-6.5、XWCXZ-W-6-6.5、XWCXZ-JW-PT-5#、XWCXZ-JW-PT-6#、XWCXZ-Z-PT-5#、XWCXZ-Z-PT-6#、XWCXZ-W-PT-5#、XWCXZ-W-PT-6#、XWCXZ-WKCS-8#、XWCXZ-SG-JMSP-5#、XWCXZ-Z-XT-5#”;产品描述由“通常由冲吸管、管路和连接口组成。采用金属材料制成。非无菌提供，可重复使用。”变更为“由冲吸管、管路和连接口组成。采用不锈钢材料制成。不含冲洗液。非无菌提供，可重复使用。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。”;预期用途由“用于冲洗组织或吸液。”变更为“用于手术中冲洗组织或吸液。”;变更了产品技术要求;生产地址由“吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业一期E5栋”变更为“吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋”。 |
| 备案类型 | 国产 |
吉长械备20190535号:显微冲洗针
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