| 器械名称 | 假体导引器 |
|---|---|
| 备案号 | 吉长械备20210149号 |
| 备案人名称 | 长春耘艾手术器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋 |
| 生产地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 由套管和座组成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于引导器械，进入腔道或组织（不含血管）。 |
| 备案单位 | 长春市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-03-01 |
| 变更情况 | 2023年01月28日 型号/规格由“JTDYQ-1、JTDYQ-2、JTDYQ-3、JTDYQ-4、JTDYQ-5、JTDYQ-6、JTDYQ-7”变更为“JTDYQ-1、JTDYQ-2、JTDYQ-3、JTDYQ-4、JTDYQ-5、JTDYQ-6、JTDYQ-7、JTDYQ-8”;产品描述由“通常由套管和座组成。非无菌提供。”变更为“由套管和座组成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。”;预期用途由“用于引导器械，进入腔道或组织。”变更为“用于引导器械，进入腔道或组织（不含血管）。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
吉长械备20210149号:假体导引器
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