| 器械名称 | 医用干式激光胶片 |
|---|---|
| 备案号 | 豫宛械备20170020号 |
| 备案人名称 | 南阳柯丽尔科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 南阳市新能源经济技术开发区纬八路西段 |
| 生产地址 | 南阳市新能源经济技术开发区纬八路西段 |
| 型号规格 | SDFA-14X17英寸、SDFA-11X14英寸、SDFA-10X12英寸、SDFA-8X10英寸; SDFAa-14X17英寸、SDFAa-11X14英寸、SDFAa-10X12英寸、SDFAa-8X10英寸; SDFAb-14X17英寸、SDFAb-11X14英寸、SDFAb-10X12英寸、SDFAb-8X10英寸; SDFAc-14X17英寸、SDFAc-11X14英寸、SDFAc-10X12英寸、SDFAc-8X10英寸; SDFAd-14X17英寸、SDFAd-11X14英寸、SDFAd-10X12英寸、SDFAd-8X10英寸; |
| 产品描述 | 由PET基板包被银盐和保护层组成 |
| 预期用途 | 用于作为诊断依据的医学影像(CT、MRI、CR、DR等)的记录。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 南阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-03-30 |
| 变更情况 | 型号或规格由“SDFA17-14X17英寸、SDFA14-14X17英寸、SDFA14-11X14英寸、SDFA14-10X12英寸、SDFA14-8X10英寸、SDFA10-10X12英寸、SDFA10-8X10英寸、SDFA-11X14英寸、SDFA-10X12英寸、SDFA-8X10英寸、SDFA-14X17英寸”变更为“SDFA17-14X17英寸、SDFA 14-14X17英寸、SDFA 14-11X14英寸、SDFA 14-10X12英寸、SDFA 14-8X10英寸、SDFA 10-10X12英寸、SDFA 10-8X10英寸、SDFA -11X14英寸、SDFA -10X12英寸、SDFA -8X10英寸、SDFA -14X17英寸、SDFAa-11X14英寸、SDFAa -10X12英寸、SDFAa-8X10英寸、SDFAa-14X17英寸、SDFAb -11X14英寸、SDFAb -10X12英寸、SDFAb -8X10英寸、SDFAb -14X17英寸、SDFAc -11X14英寸、SDFAc -10X12英寸、SDFA c-8X10英寸、SDFAc -14X17英寸、SDFAd -11X14英寸、SDFAd -10X12英寸、SDFAd-8X10英寸、SDFAd -14X17英寸”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1535085035040.xls)变更时间2018年08月29日；备案人-注册地址由“南阳市伏牛路与雪枫路交叉口枣林街道办事处东隔墙”变更为“南阳市新能源经济技术开发区纬八路西段 ”；生产地址由“南阳市伏牛路与雪枫路交叉口枣林街道办事处东隔墙”变更为“南阳市新能源经济技术开发区纬八路西段 ”变更时间2019年08月28日。产品名称由“医用干式胶片变更为医用干式激光胶片”、型号或规格由“SDFA17-14X17英寸、SDFA 14-14X17英寸、SDFA 14-11X14英寸、SDFA 14-10X12英寸、SDFA 14-8X10英寸、SDFA 10-10X12英寸、SDFA 10-8X10英寸、SDFA -11X14英寸、SDFA -10X12英寸、SDFA -8X10英寸、SDFA -14X17英寸、SDFAa-11X14英寸、SDFAa -10X12英寸、SDFAa-8X1 |
| 备案类型 | 国产 |
豫宛械备20170020号:医用干式激光胶片
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