| 器械名称 | 石膏衬垫 |
|---|---|
| 备案号 | 豫长械备20200292号 |
| 备案人名称 | 安士医疗集团有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长垣市樊相创业大道1号 |
| 生产地址 | 长垣市樊相创业大道1号 |
| 型号规格 | 型号：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型；规格：宽(5～20)cm×长(200～500)cm，体规格产品单包装。 |
| 产品描述 | 由非织造布打卷分切制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。I型为全棉、II型粘胶棉、III型为涤纶、IV型为涤棉。 |
| 预期用途 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定。 |
| 备案单位 | 长垣市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-07-04 |
| 变更情况 | 根据国家药监局关于实施《第一类医疗器械产品目录》有关事项的通告（2021年第107号）文对产品描述进行变更。变更日期2022年7月4日。 |
| 备案类型 | 国产 |
豫长械备20200292号:石膏衬垫
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