| 器械名称 | 高分子固定绷带 |
|---|---|
| 备案号 | 豫长械备20180017号 |
| 备案人名称 | 河南省驼人医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南 |
| 生产地址 | 河北省邢台市宁晋县凤凰镇王家场（委托生产）、山东省临沂市罗庄区傅庄街道沂册路与南涑河路交汇处房德科创园临沂新材料产业园 7 号楼 201 室（委托生产） |
| 型号规格 | 5.0cm×360cm、7.5cm×360cm、10.0cm×360cm、12.5cm×360cm、15.0cm×360cm。 |
| 产品描述 | 本产品由玻璃纤维、聚氯酯树脂制成卷状。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。有自粘特性，非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 |
| 预期用途 | 用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。 |
| 备案单位 | 长垣市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-04-06 |
| 变更情况 | 备案人-注册地址由“长垣县南蒲区纬七路中段路南”变更为“长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南”；生产地址由“长垣县南蒲区纬七路中段路南”变更为“长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南”变更时间2020年10月26日备案人代码-组织机构代码由“05474676-4”修改为统一社会信用代码“914107280547467643”；按照第一类医疗器械产品目录（2021年第158号）的要求，对本品的产品描述及预期用途进行修改。变更时间2022年4月6日根据备案人相关制度要求，委托河北菲克思医疗器械有限公司和山东胜德亿科技有限公司进行生产，仅进行生产地址变更。 |
| 备案类型 | 国产 |
河南省驼人医疗科技有限公司备案的高分子固定绷带（备案号：豫长械备20180017号）
，本产品由玻璃纤维、聚氯酯树脂制成卷状。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。有自粘特性，非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。
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