| 器械名称 | 隔离衣 |
|---|---|
| 备案号 | 豫宛械备20200004号 |
| 备案人名称 | 河南汇博医疗股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 南阳社旗县产业集聚区工业大道西段 |
| 生产地址 | 南阳新能源经济技术开发区纬十路中段 |
| 型号规格 | 型号：连体式、分体式、反穿式、褂式。规格：连体式/分体式：160、165、170、175、180、185、190，反穿式/褂式：身长(80-200)cm×胸围(80-190)cm×袖长(45-80)cm。 |
| 产品描述 | 产品采用非织造布为原料，经过裁剪、缝纫/热合制成。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 南阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-06-17 |
| 变更情况 | 产品型号/规格由“型号：连体式、分身式，规格： S、M、L、XL、XXL、XXXL”变更为“型号：连体式、分体式、反穿式、褂式。规格：连体式/分体式：160、165、170、175、180、185、190，反穿式/褂式：身长（80-200）cm×胸围（80-190）cm×袖长（45-80）cm。”；产品描述由“产品采用无纺布为原料，经过裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。”变更为“产品采用非织造布为原料，经过裁剪、缝纫/热合制成。非无菌提供，一次性使用。”；产品技术要求增加“2.4净水压、2.5胀破强度、2.6透湿率、2.8微生物”性能指标及对应检验方法，删除“断裂伸长率”性能指标及对应检验方法。变更日期2022年06月17日。 |
| 备案类型 | 国产 |
河南汇博医疗股份有限公司备案的隔离衣（备案号：豫宛械备20200004号）
，产品采用非织造布为原料，经过裁剪、缝纫/热合制成。非无菌提供，一次性使用。 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。
河南汇博医疗股份有限公司
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