| 器械名称 | 医用隔离鞋套 |
|---|---|
| 备案号 | 豫长械备20200084号 |
| 备案人名称 | 安士医疗集团有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长垣市樊相创业大道1号 |
| 生产地址 | 长垣市樊相创业大道1号 |
| 型号规格 | 型号：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型；规格：脚长(30～42)cm×腿长(32～65)cm×口宽(25～35)cm，体规格包装标识。 |
| 产品描述 | 采用非织造布为主要原料、经裁剪、缝制或热合制成。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 医务人员在医疗机构中使用，防止接触到有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等，起阻隔、防护作用。 |
| 备案单位 | 长垣市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-07-04 |
| 变更情况 | 型号或规格变更，具体规格见包装标识。变更时间2020年03月26日。 根据国家药监局关于实施《第一类医疗器械产品目录》有关事项的通告（2021年第107号）文对产品描述进行变更。变更日期2022年7月4日。 |
| 备案类型 | 国产 |
豫长械备20200084号:医用隔离鞋套
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