| 器械名称 | 医用隔离眼罩 |
|---|---|
| 备案号 | 豫长械备20200096号 |
| 备案人名称 | 安士医疗集团有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长垣市樊相创业大道1号 |
| 生产地址 | 长垣市樊相创业大道1号 |
| 型号规格 | 型号：Ⅰ型、Ⅱ型 规格：Ⅰ型规格：15cm×7cm、12cm×7cm；Ⅱ型规格：21cm×7cm、24cm×7cm |
| 产品描述 | 由高分子材料制成的硬质防护罩和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。Ⅰ型由镜片、罩架、绑带、通气孔组成；Ⅱ型由护目片和固定装置组成。 |
| 预期用途 | 用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液、血液飞溅或泼溅。 |
| 备案单位 | 长垣市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-07-04 |
| 变更情况 | 技术要求变更。变更日期2020年3月25日。 根据国家药监局关于实施《第一类医疗器械产品目录》有关事项的通告（2021年第107号）文对产品描述进行变更，规格型号变更。变更日期2022年7月4日。 |
| 备案类型 | 国产 |
豫长械备20200096号:医用隔离眼罩
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