器械名称 | 脱脂纱布绷带 |
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备案号 | 豫长械备20200012号 |
备案人名称 | 安士医疗集团有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 长垣市樊相创业大道1号 |
生产地址 | 长垣市樊相创业大道1号 |
型号规格 | 宽(2~30)cm×长(300~1000)cm,体规格包装标识。 |
产品描述 | 本品由脱脂棉纱布打卷分切而成。纺织加工而成的卷状材料。可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动,以对创面愈合起到间接的辅助作用。非无菌提供,一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 |
预期用途 | 用于对创面敷料或肢体提供束缚力,以起到包扎、 固定作用。 |
备案单位 | 长垣市市场监督管理局 |
备案日期 | 2022-07-04 |
变更情况 | 根据国家药监局关于实施《第一类医疗器械产品目录》有关事项的通告(2021年第107号)文对产品描述进行变更。变更日期2022年7月4日。行业标准由YY 0331-2006《脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法》更新为YY/T 0331-2024《脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法》。故根据行标YY/T 0331-2024《脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法》变更产品技术要求。行业标准由YY 0331-2006《脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法》更新为YY/T 0331-2024《脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法》。故根据行标YY/T 0331-2024《脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法》变更产品技术要求。 |
备案类型 | 国产 |
豫长械备20200012号:脱脂纱布绷带
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