| 器械名称 | 医用打印胶片 |
|---|---|
| 备案号 | 豫宛械备20160010号 |
| 备案人名称 | 南阳柯丽尔科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 南阳市新能源经济技术开发区纬八路西段 |
| 生产地址 | 南阳市新能源经济技术开发区纬八路西段 |
| 型号规格 | WIF-8X10英寸、WIF-10X12英寸、WIF-11X14英寸、WIF-13X17英寸、WIF-14X17英寸、WIF-A3、WIF-A4、WIF-B5、WIF-16K、WIF-a4、WIF-10X14英寸 |
| 产品描述 | 由聚酯(PET)片基与防静电层、吸墨层(二氧化硅、氧化铝、吸附墨水或墨粉)组成。 |
| 预期用途 | 用于作为诊断依据的超声等医学影像的记录。 |
| 备案单位 | 南阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-03-30 |
| 变更情况 | 备案人-组织机构代码由“ 31755225-X”变更为“ 统一社会信用代码 9141130031755225XA”；备案人-注册地址由“ 南阳市伏牛路溧河物流园C栋103号”变更为“南阳市伏牛路与雪枫路交叉口枣林街道办事处东隔墙”变更时间2016年12月05日；变更时间2017年12月04日；变更时间2019年03月25日；备案人-注册地址由“南阳市伏牛路与雪枫路交叉口枣林街道办事处东隔墙”变更为“南阳市新能源经济技术开发区纬八路西段 ”；生产地址由“南阳市伏牛路与雪枫路交叉口枣林街道办事处东隔墙”变更为“南阳市新能源经济技术开发区纬八路西段 ”变更时间2019年08月28日。产品名称由“医用彩色胶片变更为医用打印胶片”，型号或规格由“WIF-5X7英寸、WIF-8X10英寸、WIF-10X12英寸、WIF-11X14英寸、WIF-13X17英寸、WIF-14X14英寸、WIF-14X17英寸、WIF-14X51英寸、WIF-A3、WIF-A4、WIF-B5、WIF-16K、WIF-10、WIF-11、WIF-14、WIF-17、Clear-I、Clear-II变更为WIF-8X10英寸、WIF-10X12英寸、WIF-11X14英寸、WIF-13X17英寸、WIF-14X17英寸、WIF-A3、WIF-A4、WIF-B5、WIF-16K、WIF-a4”，产品描述由“产品由 MPET材 质组成变更为由聚酯（PET）片基与防静电层、吸墨层（二氧化硅、氧化铝、吸附墨水或墨粉）组成”，预期用途由“产品适用于打印各类医学影像 图像 、诊断报告变更为用于作为诊断依据的超声等医学影像的记录”,技术要求变更产品名称、1.1产品描述、1.2产品预期用途、1.3产品规格、2.1 尺寸、厚度及重量。变更时间2022年3月30日。型号或规格由“WIF-8X10英寸、WIF-10X12英寸、WIF-11X14英寸、WIF-13X17英寸、WIF-14X17英寸、WIF-A3、WIF-A4、WIF-B5、WIF-16K、WIF-a4”变更为“WIF-8X10英寸、WIF-10X12英寸、WIF-11X14英寸、WIF-13X17英寸、WIF-14X17英寸、WIF-A3、WIF-A4、WIF-B5、WIF-16K、WIF-a4、WIF-10X14英寸”变更日期：2025年5月30日。 |
| 备案类型 | 国产 |
豫宛械备20160010号:医用打印胶片
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