| 器械名称 | 眼用冲洗针 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20191175号 |
| 备案人名称 | 广州康灵医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市番禺区大龙街长沙路1号C栋302房 |
| 生产地址 | 广州市番禺区大龙街长沙路1号C栋302房 |
| 型号规格 | 平头直形、平头弯形、尖头直形、尖头弯形 |
| 产品描述 | 由针头、针体和柄部组成，采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于探、拨、挑和刺眼组织。不得用于注射。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-08-08 |
| 变更情况 | 2019年10月23日,备案人注册地址由“广州市番禺区新造镇海景路（自编）2号1幢301”变更为“广州市番禺区大龙街长沙路1号C栋302房”；生产地址由“广州市番禺区新造镇海景路（自编）2号1幢301”变更为“广州市番禺区大龙街长沙路1号C栋302房”。2022年08月08日,型号/规格由“型号：平头直形、平头弯形、尖头直形、尖头弯形、平切口直形、平切口弯形、圆头直形、圆头弯形。 规格：0.18、0.3、0.33、0.36、0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2、1.4、1.6、1.8、2.1”变更为“平头直形、平头弯形、尖头直形、尖头弯形”；预期用途由“用于探、拨、挑和刺眼组织。”变更为“用于探、拨、挑和刺眼组织。不得用于注射。”；产品描述由“通常由针头、针体和柄部组成。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。”变更为“由针头、针体和柄部组成，采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。”。产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20191175号:眼用冲洗针
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