| 器械名称 | 医用退热贴 |
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| 备案号 | 粤穗械备20140121号 |
| 备案人名称 | 广州市醒目医药科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市增城区中新镇集丰村迳贝路2号 |
| 生产地址 | 广州市增城区中新镇集丰村迳贝路2号 |
| 型号规格 | 儿童型：30mm×80mm、40mm×110mm、40mm×120mm、50mm×100mm、50mm×120mm；直径2cm、3cm 普通型：50mm×125mm、50mm×150mm、70mm×100mm、100mm×140mm；直径4cm、5cm |
| 产品描述 | 由高岭土、聚丙烯酸钠、二羟基氨基乙酸铝、乙二胺四乙酸二钠、色素、甘油、纯化水、外套和固定器组成。 不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。通过水的蒸发吸热，带走人体发烧时产生的热量，从而达到降温退热的效果。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-08-09 |
| 变更情况 | 2015年05月21日，型号/规格由“普通型、儿童型、孕妇型、护脑型、小儿护脑型、高烧急救型；(50±5mm)x(120±5mm)、(40±5mm)x(110±5mm)特殊规格尺寸按订货合同为准”变更为“普通型、儿童型、孕妇型、护脑型、小儿护脑型、高烧急救型、感冒退烧型、头痛牙痛型；(50±5mm)x(120±5mm)、(40±5mm)x(110±5mm)特殊规格尺寸按订货合同为准”2015年10月14日,型号/规格由 “普通型、儿童型、孕妇型、护脑型、小儿护脑型、高烧急救型、感冒退烧型、头痛牙痛型；(50±5mm)x(120±5mm)、(40±5mm)x(110±5mm)特殊规格尺寸按订货合同为准” 变更为 “普通型、儿童型、孕妇型、护脑型、小儿护脑型、高烧急救型、感冒退烧型、头痛牙痛型、成人型；(50±5mm)x(120±5mm)、(40±5mm)x(110±5mm)特殊规格尺寸按订货合同为准”2018年01月29日,备案人组织机构代码由“06330664-8”变更为“91440183063306648C”；备案人注册地址由“广州市增城中新镇集丰村蜘蛛地”变更为“广州市增城区中新镇集丰村迳贝路2号”；生产地址由“广州市增城中新镇集丰村蜘蛛地”变更为“广州市增城区中新镇集丰村迳贝路2号”；型号/规格由“普通型、儿童型、孕妇型、护脑型、小儿护脑型、高烧急救型、感冒退烧型、头痛牙痛型、成人型；(50±5mm)x(120±5mm)、(40±5mm)x(110±5mm)特殊规格尺寸按订货合同为准”变更为“普通型、儿童型、成人型、通用型；(50±5mm)x(120±5mm)、(40±5mm)x(110±5mm)、(50±5mm)x(70±5mm)、(70±5mm)x(70±5mm)、圆形直径2cm、3cm，特殊规格尺寸按订货合同为准。”。产品技术要求变更。2018年05月10日,型号/规格由“普通型、儿童型、成人型、通用型；(50±5mm)x(120±5mm)、(40±5mm)x(110±5mm)、(50±5mm)x(70±5mm)、(70±5mm)x(70±5mm)、圆形直径2cm、3cm，特殊规格尺寸按订货合同为准。”变更为“普通型、儿童型、成人型、通用型、变色型；(50±5mm)x(120±5mm)、(40±5mm)x(110±5mm)、(50±5mm)x(70±5mm)、(70±5mm)x(70±5mm)、圆形直径2cm、3cm，特殊规格尺寸按订货合同为准。”。产品技术要求变更。2022年08月09日,型号/规格由“普通型、儿童型、成人型、通用型、变色型；(50±5mm)x(120±5mm)、(40±5mm)x(110±5mm)、(50±5mm)x(70±5mm)、(70±5mm)x(70±5mm)、圆形直径2cm、3cm，特殊规格尺寸按订货合同为准。”变更为“儿童型：30mm×80mm、40mm×110mm、40mm×120mm、50mm×100mm、50mm×120mm；直径2cm、3cm 普通型：50mm×125mm、50mm×150mm、70mm×100mm、100mm×140mm；直径4cm、5cm”；预期用途由“用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。”变更为“用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。”；产品描述由“由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成，不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“由高岭土、聚丙烯酸钠、二羟基氨基乙酸铝、乙二胺四乙酸二钠、色素、甘油、纯化水、外套和固定器具组成。 不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。通过水的蒸发吸热，带走人体发烧时产生的热量，从而达到降温退热的效果。非无菌产品。”。产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20140121号:医用退热贴
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