| 器械名称 | 血浆IgM抗体样本稀释液 |
|---|---|
| 备案号 | 津滨海械备20154007号 |
| 备案人名称 | 天津德祥生物技术股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津经济技术开发区西区新业七街29号 |
| 生产地址 | 天津经济技术开发区西区新业七街29号毛衫车间和纺织车间 |
| 型号规格 | 10mL/瓶，15mL/瓶，50mL/瓶 |
| 产品有效期 | 储存条件：2-8℃避光保存。 有效期：储存条件下有效期12个月。 |
| 产品描述 | 2-巯基乙醇，磷酸氢二钠，磷酸二氢钾。 |
| 预期用途 | 用于灭活血浆中IgM抗体，消除IgM抗体对于IgG抗体检测影响。 医院、血液中心或实验室中，在新生儿溶血病妊娠前IgG抗体效价检测时，对样本前期处理，用于灭活血浆中IgM型抗A和(或)抗B抗体，处理后的血浆方可用于IgG抗体效价检测。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-07-22 |
| 变更情况 | 2022-07-6 10mL/瓶，15mL/瓶，50mL/瓶\r\n |
| 备案类型 | 国产 |
津滨海械备20154007号:血浆IgM抗体样本稀释液
扩展信息
