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器械名称 核酸提取试剂
备案号 京昌械备20220096号
备案人名称 北京万泰生物药业股份有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 北京市昌平区科学园路31号
生产地址 北京市昌平区科学园路31号
型号规格 24人份/盒
产品有效期 2~8℃保存,有效期为12个月
产品描述 试剂槽(含异硫氰酸胍的盐溶液;含Nacl的Tris-Hcl缓冲液;含EDTA的Tris-Hcl缓冲液提取试剂;无盐Tris-Hcl缓冲液)、膜吸附柱、废液槽含收集管
预期用途 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。
备案单位 北京市昌平区市场监督管理局
备案日期 2022-08-03
变更情况 2024年11月26日, 产品描述:由“试剂槽(含异硫氰酸胍的盐溶液;含Nacl的Tris-Hcl缓冲液;含EDTA的Tris-Hcl缓冲液提取试剂;无盐Tris-Hcl缓冲液)、膜吸附柱、废液槽含收集管、硅胶垫“变更为“试剂槽(含异硫氰酸胍的盐溶液;含Nacl的Tris-Hcl缓冲液;含EDTA的Tris-Hcl缓冲液提取试剂;无盐Tris-Hcl缓冲液)、膜吸附柱、废液槽含收集管”、预期用途:由“用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。“变更为“用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。”
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-21

京昌械备20220096号:核酸提取试剂

北京万泰生物药业股份有限公司备案的核酸提取试剂(备案号:京昌械备20220096号) ,试剂槽(含异硫氰酸胍的盐溶液;含Nacl的Tris-Hcl缓冲液;含EDTA的Tris-Hcl缓冲液提取试剂;无盐Tris-Hcl缓冲液)、膜吸附柱、废液槽含收集管 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。
北京万泰生物药业股份有限公司
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