| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
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| 备案号 | 津械备20200151号 |
| 备案人名称 | 天津知因生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津市西青经济技术开发区兴华道与兴华三支路交口东北侧100米F2座101室 |
| 生产地址 | 天津市西青经济技术开发区兴华道与兴华三支路交口东北侧100米F2座101室,天津市津南区双港镇工业园区恒泽产业园911408 |
| 型号规格 | 96人份/盒 |
| 产品有效期 | 本试剂盒所有组分可以在室温(15~30℃)下贮存，有效期为8个月。 |
| 产品描述 | 本产品包含6个组分：1.磁珠，主要成分为羧基磁性微球；2.提取液，主要成分为胍盐；3.蛋白酶K，主要成分为枯草杆菌蛋白酶；4.纯化液1，主要成分为盐酸胍；5. 纯化液2，主要成分为DNase/RNase-Free去离子水；6.洗脱液，主要成分为Tris-HCl和EDTA。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-07-13 |
| 变更情况 | 注册地址变更 2022-07-13 注册地址邮编变更 2022-07-13 生产场所变更 2022-07-13 |
| 备案类型 | 国产 |
津械备20200151号:核酸提取或纯化试剂
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