| 器械名称 | 红细胞稀释液 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20170039号 |
| 备案人名称 | 天津德祥生物技术股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津经济技术开发区西区新业七街29号 |
| 生产地址 | 天津经济技术开发区西区新业七街29号毛衫车间和纺织车间 |
| 型号规格 | 20mL/瓶、40mL/瓶、100mL/瓶、200mL/瓶、500mL/瓶、1L/瓶、2L/瓶、5L/瓶 |
| 产品有效期 | 产品有效期：储存条件：常温保存。 有效期：储存条件下有效期为12个月。 开瓶稀释后有效期为30天。 生产日期和失效日期见标签。 |
| 产品描述 | 本产品主要成份有氯化钠、氯化钾、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、叠氮钠。 |
| 预期用途 | 等渗盐离子溶液，适用于血型定型、交叉配血实验中对红细胞的洗涤和红细胞悬液的配制。 医院、血液中心或实验室中，在血型定型、交叉配血实验中，对血液样本前期处理过程中使用该产品用于红细胞的洗涤和红细胞悬液的配制。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-07-18 |
| 变更情况 | 2022-07-6 天津德祥生物技术股份有限公司\r\n |
| 备案类型 | 国产 |
天津德祥生物技术股份有限公司备案的红细胞稀释液（备案号：津械备20170039号）
，本产品主要成份有氯化钠、氯化钾、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、叠氮钠。 等渗盐离子溶液，适用于血型定型、交叉配血实验中对红细胞的洗涤和红细胞悬液的配制。
医院、血液中心或实验室中，在血型定型、交叉配血实验中，对血液样本前期处理过程中使用该产品用于红细胞的洗涤和红细胞悬液的配制。
天津德祥生物技术股份有限公司
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用于提供抗体摄取的最佳离子强度，在血型定型、交叉配血实验中用作红细胞再悬浮溶液和抗体反应添加剂溶液。仅供配合天津德祥生物技术有限公司凝胶配血卡使用。医院、血液中心或实验室中，在血型定型、交叉配血实验中，对样本前期处理时用于红细胞再悬浮和加入样本时使用该产品可增加抗原抗体结合率，缩短反应时间。
红细胞稀释液
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