| 器械名称 | 手术刀 |
|---|---|
| 备案号 | 京经械备20220179号 |
| 备案人名称 | 二零二零（北京）医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区科创十四街11号院1号楼2020室 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区科创十四街11号院2022室 |
| 型号规格 | 010104CB、010104TB |
| 产品描述 | 由头部、杆部和手柄组成，头部为刃口。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于切割组织或在手术中切割器械。 |
| 备案单位 | 北京经济技术开发区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-07-29 |
| 变更情况 | 2025年02月28日， 型号/规格：由“010104CA、010104TB“变更为“010104CB、010104TB”、产品描述：由“通常由刀片和刀柄组成。刀片通常有刃口和与手术刀柄对接的安装槽。刀片一般采用纯钛、钛合金、不锈钢、碳钢或陶瓷等材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用）。不在内窥镜下使用。“变更为“由头部、杆部和手柄组成，头部为刃口。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。” |
| 备案类型 | 国产 |
二零二零（北京）医疗科技有限公司备案的手术刀（备案号：京经械备20220179号）
，由头部、杆部和手柄组成，头部为刃口。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。 用于切割组织或在手术中切割器械。
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