| 器械名称 | 骨科用穿线器 |
|---|---|
| 备案号 | 京经械备20220143号 |
| 备案人名称 | 北京瑞朗泰科医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区科创三街24号8幢1至5层（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团） |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区科创三街24号32、34 |
| 型号规格 | RL·SI-0403、RL·SI-0405、RL·SI-0401、RL·SI-0402、RL·SI-0404、RL·SI-0406、RL·SI-0422、RL·SI-0629、RL·SI-0423、RL·SI-0424、RL·SI-0622 |
| 产品描述 | 由手柄、锥杆和锥头组成。采用不锈钢、硬铝或聚乙烯材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于非脊柱手术时穿孔或穿线。 |
| 备案单位 | 北京经济技术开发区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-07-22 |
| 变更情况 | 2025年05月28日， 注册地址：由“北京市北京经济技术开发区科创三街24号8幢(8号楼)“变更为“北京市北京经济技术开发区科创三街24号8幢1至5层（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团）”、产品描述：由“由手柄、锥杆和锥头组成。采用不锈钢、硬铝或聚乙烯材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用）。不在内窥镜下使用。“变更为“由手柄、锥杆和锥头组成。采用不锈钢、硬铝或聚乙烯材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。” |
| 备案类型 | 国产 |
京经械备20220143号:骨科用穿线器
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