| 器械名称 | 核酸提取试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 苏锡械备20190068号 |
| 备案人名称 | 无锡百泰克生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 无锡惠山经济开发区惠山大道17195号四层A区(经营场所:无锡惠山经济开发区华清创智园11601;无锡市惠山区惠明路南端) |
| 生产地址 | 江苏省无锡市惠山经济开发区惠山大道17193号B区二层 |
| 型号规格 | AU18012(16次)；AU18012-96(96次)；AU1811(50次)；AU1812(200次) |
| 产品描述 | 磁珠结合液CB、缓冲液BB、磁珠、抑制物去除剂IR、磁珠IR、磁珠WB、洗脱缓冲液TE及蛋白酶K组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 无锡市行政审批局 |
| 备案日期 | 2022-06-06 |
| 备案类型 | 国产 |
无锡百泰克生物技术有限公司备案的核酸提取试剂（备案号：苏锡械备20190068号）
，磁珠结合液CB、缓冲液BB、磁珠、抑制物去除剂IR、磁珠IR、磁珠WB、洗脱缓冲液TE及蛋白酶K组成。 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
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