器械名称	核酸提取试剂
备案号	京昌械备20190093号
备案人名称	北京泛生子基因科技有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	北京市昌平区生命科学园生命园路8号院一区11号-1至5层101（2层201室），10号-1至5层101（3层301室，303室，304室）
生产地址	北京市昌平区回龙观镇中关村生命科学园生命园路8号院一区11号楼2层201室，北京市昌平区生命园路4号院9号楼5层501-3
产品有效期	6个月
产品描述	试剂1：蛋白酶K溶液、RNA结合液、去蛋白漂洗液、RNA洗涤液、蛋白酶K缓冲液、DNA酶稀释液、DNA裂解液、DNA中和液、DNA洗涤液A、DNA洗涤液B、DNA洗脱液、RNA洗脱液、1.5 mL收集管、2 mL收集管试剂2：RNA吸附柱、DNA吸附柱、DNA酶、DNA酶缓冲液
预期用途	用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
备案单位	北京市昌平区市场监督管理局
备案日期	2022-07-28
变更情况	2020年07月13日，备案人注册地址由北京市昌平区回龙观镇中关村生命科学园生命园路8号院一区11号楼2层201室变更为北京市昌平区生命科学园生命园路8号院一区11号-1至5层101（2层201室），10号-1至5层101（3层301室，303室，304室）,2022年07月28日，生产地址由北京市昌平区回龙观镇中关村生命科学园生命园路8号院一区1号楼3层331室，北京市昌平区回龙观镇中关村生命科学园生命园路8号院一区11号楼2层201室变更为北京市昌平区回龙观镇中关村生命科学园生命园路8号院一区11号楼2层201室，北京市昌平区生命园路4号院9号楼5层501-3
备案类型	国产

京昌械备20190093号:核酸提取试剂

扩展信息

进口器械(3) 医械标准(1) 生产企业(10)

北京泛生子基因科技有限公司备案的核酸提取试剂（备案号：京昌械备20190093号），试剂1：蛋白酶K溶液、RNA结合液、去蛋白漂洗液、RNA洗涤液、蛋白酶K缓冲液、DNA酶稀释液、DNA裂解液、DNA中和液、DNA洗涤液A、DNA洗涤液B、DNA洗脱液、RNA洗脱液、1.5 mL收集管、2 mL收集管试剂2：RNA吸附柱、DNA吸附柱、DNA酶、DNA酶缓冲液用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

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北京泛生子基因科技有限公司

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