| 器械名称 | 医用检查手套 |
|---|---|
| 备案号 | 冀石械备20170026号 |
| 备案人名称 | 石家庄市康安医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省晋州市晋元路元头开发区 |
| 生产地址 | 河北省晋州市晋元路元头开发区 |
| 型号规格 | 型号：橡胶检查手套和PVC检查手套。 规格：特小号(XS)、小(S)、中(M)、大(L)、特大(XL)。包装规格：2只/袋或50只/盒、100只/盒。 |
| 产品描述 | 采用聚氯乙烯、橡胶材料制造。有足够的强度和阻隔功能。非无菌提供，一次性使用。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1651635389621.pdf) |
| 预期用途 | 用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。 |
| 备案单位 | 石家庄市行政审批局 |
| 备案日期 | 2022-05-06 |
| 变更情况 | 代理人由“/”变更为“/”；代理人注册地址由“/”变更为“/”；产品名称-中文由“检查手套”变更为“医用检查手套”；产品描述由“医疗检查过程中穿戴于检查者手部的用品。产品为非无菌用品。”变更为“采用聚氯乙烯、橡胶材料制造。有足够的强度和阻隔功能。非无菌提供，一次性使用。”；预期用途由“用于防止医生与患者之间的交叉感染。”变更为“用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1651635389621.pdf)变更时间2022年05月06日 |
| 备案类型 | 国产 |
石家庄市康安医疗器械有限公司备案的医用检查手套（备案号：冀石械备20170026号）
，采用聚氯乙烯、橡胶材料制造。有足够的强度和阻隔功能。非无菌提供，一次性使用。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1651635389621.pdf) 用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。
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