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器械名称 一次性使用隔离衣
备案号 冀石械备20200014号
备案人名称 河北盛万保医疗用品有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 河北省石家庄市无极县郭庄镇磁河店村富民路14号
生产地址 河北省石家庄市无极县郭庄镇磁河店村富民路14号
型号规格 型号:连体式、分体式、连脚式、反穿式 规格:S、M、L、XL、XXL、XXXL。 包装规格:1套/袋
产品描述 采用PE膜无纺布为主要原料,经裁剪、缝纫制成。非无菌提供,一次性使用。
预期用途 用于医疗机构门诊、病房、检验室作普通隔离。
备案单位 石家庄市行政审批局
备案日期 2022-05-16
变更情况 型号或规格由“型号:连体式、分体式、连脚式 规格:S、M、L、XL、XXL、XXXL。 包装规格:1套/袋。”变更为“型号:连体式、分体式、连脚式、反穿式 规格:S、M、L、XL、XXL、XXXL。 包装规格:1套/袋”变更时间2020年06月02日;预期用途由“用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。”变更为“ 用于医疗机构门诊、病房、检验室作普通隔离。” 产品技术要求中结构组成由“采用PE膜无纺布为主要原料,经裁剪、缝纫制成。”变更为“采用PE膜无纺布为主要原料,经裁剪、缝纫制成。非无菌提供,一次性使用。”;反穿式隔离衣尺寸变更;微生物限度检验依据由“2015年版《中国药典》”变更为“2020年版《中国药典》”。变更时间2022年05月16日
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-04

冀石械备20200014号:一次性使用隔离衣

扩展信息
河北盛万保医疗用品有限公司备案的一次性使用隔离衣(备案号:冀石械备20200014号) ,采用PE膜无纺布为主要原料,经裁剪、缝纫制成。非无菌提供,一次性使用。 用于医疗机构门诊、病房、检验室作普通隔离。
河北盛万保医疗用品有限公司
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用于医疗机构运送、护理患者。其中患者搬运带用于医疗机构运送、移动患者;医用垫单为病床或检查床上用的卫生护理用品;纱布绷带用于对创面敷料或肢体提供束缚力,以起到包扎、固定作用;医用橡胶手套、医用薄膜手套用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检;医用帽用于医疗机构门诊、病房、检验室作普通隔离;棉签、脱脂棉球用于对皮肤、创面进行清洁处理。
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用于对创面敷料或肢体提供束缚力,以起到包扎、固定作用。
一次性使用隔离衣
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