| 器械名称 | 创口贴 |
|---|---|
| 备案号 | 冀石械备20220252号 |
| 备案人名称 | 石家庄康尔泰医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深泽县小直要村北 |
| 生产地址 | 深泽县小直要村北 |
| 产品有效期 | 二年 |
| 产品描述 | 由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状或成卷状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。所含成分不被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 石家庄市行政审批局 |
| 备案日期 | 2022-05-16 |
| 变更情况 | 2024年04月17日 产品描述由“由背贴、吸收性敷垫和保护层组成的片状或成卷状创口贴。其中背贴由无纺布胶带制成，吸收性敷垫采用可吸收渗出液的纤维棉制成，保护层由离型纸制成。不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。所含成分不被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。”变更为“由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状或成卷状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。所含成分不被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
石家庄康尔泰医疗器械有限公司备案的创口贴（备案号：冀石械备20220252号）
，由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状或成卷状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。所含成分不被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。
石家庄康尔泰医疗器械有限公司
其他产品
创口贴
其他厂家
桂玉械备20250021号
备案日期:2025-08-13
桂钦械备20250020号
备案日期:2025-07-31
鲁济械备20250231号
备案日期:2025-07-28
鲁青械备20150151号
备案日期:2025-07-25
粤东械备20250109号
备案日期:2025-07-23
