| 器械名称 | 一次性使用病毒采样管 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂孝械备20220042号 |
| 备案人名称 | 湖北博太电子科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 孝感市孝汉大道38号银湖科技产业园52栋3楼 |
| 生产地址 | 孝感市孝汉大道38号银湖科技产业园52栋3楼 |
| 型号规格 | 1ml、1.5ml、2ml、2.5ml、3ml、3.5ml、4ml、4.5ml、5ml、5.5ml、6ml、6.5ml、7ml、7.5ml、8ml、8.5ml、9ml、9.5ml、10ml、11ml、12ml、13ml、14ml、15ml、16ml、17ml、18ml、19ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、45ml、50ml；1支/盒、2支/盒、3支/盒、5支/盒、10支/盒、20支/盒、25支/盒、50支/盒、100支/盒;单采、双采、五混、十混、二十混、三十混、四十混、五十混。型号：Ⅰ型(灭活型带拭子)、Ⅱ型(非灭活型带拭子)、Ⅲ型(灭活型不带拭子)、Ⅳ型(非灭活型不带拭子) |
| 产品描述 | 由拭子和/或含有胍盐、双咪唑烷、无机盐、咯合剂、核酸营养剂、去离子水等的保存液的瓶、管等组成。分灭活与非灭活，非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于样本的收集、运输和储存等。 |
| 备注 | 储存条件及有效期：常温储存，有效期24个月。 |
| 备案单位 | 孝感市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-06-29 |
| 变更情况 | 2022-06-29-型号/规格由"1ml；2ml；3ml；4ml；5ml；6ml；7ml；8ml；9ml；10ml；"变更为"1ml/支、1.5ml/支、2ml/支、2.5ml/支、3ml/支、3.5ml/支、4ml/支、4.5ml/支、5ml/支、5.5ml/支、6ml/支、6.5ml/支、7ml/支、7.5ml/支、8ml/支、8.5ml/支、9ml/支、9.5ml/支、10ml/支、12ml/支、15ml/支、1支/盒、2支/盒、3支/盒、5支/盒、10支/盒、20支/盒、25支/盒、50支/盒、100支/盒、型号：Ⅰ型（灭活型带拭子）、Ⅱ型（非灭活型带拭子）、Ⅲ型（灭活型不带拭子）、Ⅳ型（非灭活型不带拭子）",备案日期由"2022-04-06"变更为"2022-05-30" 产品名称由"一次性使用唾液采集器"变更为"一次性使用病毒采样管",型号/规格由"1ml/支、1.5ml/支、2ml/支、2.5ml/支、3ml/支、3.5ml/支、4ml/支、4.5ml/支、5ml/支、5.5ml/支、6ml/支、6.5ml/支、7ml/支、7.5ml/支、8ml/支、8.5ml/支、9ml/支、9.5ml/支、10ml/支、12ml/支、15ml/支、1支/盒、2支/盒、3支/盒、5支/盒、10支/盒、20支/盒、25支/盒、50支/盒、100支/盒、型号：Ⅰ型（灭活型带拭子）、Ⅱ型（非灭活型带拭子）、Ⅲ型（灭活型不带拭子）、Ⅳ型（非灭活型不带拭子）"变更为"1ml、1.5ml、2ml、2.5ml、3ml、3.5ml、4ml、4.5ml、5ml、5.5ml、6ml、6.5ml、7ml、7.5ml、8ml、8.5ml、9ml、9.5ml、10ml、11ml、12ml、13ml、14ml、15ml、16ml、17ml、18ml、19ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、45ml、50ml；1支/盒、2支/盒、3支/盒、5支/盒、10支/盒、20支/盒、25支/盒、50支/盒、100支/盒;单采、双采、五混、十混、二十混、三十混、四十混、五十混。型号：Ⅰ型（灭活型带拭子）、Ⅱ型（非灭活型带拭子）、Ⅲ型（灭活型不带拭子）、Ⅳ型（非灭活型不带拭子）",产品描述由"由拭子和含保存液的瓶、管等组成。非无菌提供。"变更为"由拭子和/或含有胍盐、双咪唑烷、无机盐、咯合剂、核酸营养剂、去离子水等的保存液的瓶、管等组成。分灭活与非灭活，非无菌提供。",备注由"/"变更为"储存条件及有效期：常温储存，有效期24个月。",备案日期由"2022-05-30"变更为"2022-06-29" 2022-06-29-型号/规格由"1ml；2ml；3ml；4ml；5ml；6ml；7ml；8ml；9ml；10ml；"变更为"1ml/支、1.5ml/支、2ml/支、2.5ml/支、3ml/支、3.5ml/支、4ml/支、4.5ml/支、5ml/支、5.5ml/支、6ml/支、6.5ml/支、7ml/支、7.5ml/支、8ml/支、8.5ml/支、9ml/支、9.5ml/支、10ml/支、12ml/支、15ml/支、1支/盒、2支/盒、3支/盒、5支/盒、10支/盒、20支/盒、25支/盒、50支/盒、100支/盒、型号：Ⅰ型（灭活型带拭子）、Ⅱ型（非灭活型带拭子）、Ⅲ型（灭活型不带拭子）、Ⅳ型（非灭活型不带拭子）",备案日期由"2022-04-06"变更为"2022-05-30" 产品名称由"一次性使用唾液采集器"变更为"一次性使用病毒采样管",型号/规格由"1ml/支、1.5ml/支、2ml/支、2.5ml/支、3ml/支、3.5ml/支、4ml/支、4.5ml/支、5ml/支、5.5ml/支、6ml/支、6.5ml/支、7ml/支、7.5ml/支、8ml/支、8.5ml/支、9ml/支、9.5ml/支、10ml/支、12ml/支、15ml/支、1支/盒、2支/盒、3支/盒、5支/盒、10支/盒、20支/盒、25支/盒、50支/盒、100支/盒、型号：Ⅰ型（灭活型带拭子）、Ⅱ型（非灭活型带拭子）、Ⅲ型（灭活型不带拭子）、Ⅳ型（非灭活型不带拭子）"变更为"1ml、1.5ml、2ml、2.5ml、3ml、3.5ml、4ml、4.5ml、5ml、5.5ml、6ml、6.5ml、7ml、7.5ml、8ml、8.5ml、9ml、9.5ml、10ml、11ml、12ml、13ml、14ml、15ml、16ml、17ml、18ml、19ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、45ml、50ml；1支/盒、2支/盒、3支/盒、5支/盒、10支/盒、20支/盒、25支/盒、50支/盒、100支/盒;单采、双采、五混、十混、二十混、三十混、四十混、五十混。型号：Ⅰ型（灭活型带拭子）、Ⅱ型（非灭活型带拭子）、Ⅲ型（灭活型不带拭子）、Ⅳ型（非灭活型不带拭子）",产品描述由"由拭子和含保存液的瓶、管等组成。非无菌提供。"变更为"由拭子和/或含有胍盐、双咪唑烷、无机盐、咯合剂、核酸营养剂、去离子水等的保存液的瓶、管等组成。分灭活与非灭活，非无菌提供。",备注由"/"变更为"储存条件及有效期：常温储存，有效期24个月。",备案日期由"2022-05-30"变更为"2022-06-29" 2022-05-30-型号/规格由"1ml；2ml；3ml；4ml；5ml；6ml；7ml；8ml；9ml；10ml；"变更为"1ml/支、1.5ml/支、2ml/支、2.5ml/支、3ml/支、3.5ml/支、4ml/支、4.5ml/支、5ml/支、5.5ml/支、6ml/支、6.5ml/支、7ml/支、7.5ml/支、8ml/支、8.5ml/支、9ml/支、9.5ml/支、10ml/支、12ml/支、15ml/支、1支/盒、2支/盒、3支/盒、5支/盒、10支/盒、20支/盒、25支/盒、50支/盒、100支/盒、型号：Ⅰ型（灭活型带拭子）、Ⅱ型（非灭活型带拭子）、Ⅲ型（灭活型不带拭子）、Ⅳ型（非灭活型不带拭子）",备案日期由"2022-04-06"变更为"2022-05-30" 2022-05-30-型号/规格由"1ml；2ml；3ml；4ml；5ml；6ml；7ml；8ml；9ml；10ml；"变更为"1ml/支、1.5ml/支、2ml/支、2.5ml/支、3ml/支、3.5ml/支、4ml/支、4.5ml/支、5ml/支、5.5ml/支、6ml/支、6.5ml/支、7ml/支、7.5ml/支、8ml/支、8.5ml/支、9ml/支、9.5ml/支、10ml/支、12ml/支、15ml/支、1支/盒、2支/盒、3支/盒、5支/盒、10支/盒、20支/盒、25支/盒、50支/盒、100支/盒、型号：Ⅰ型（灭活型带拭子）、Ⅱ型（非灭活型带拭子）、Ⅲ型（灭活型不带拭子）、Ⅳ型（非灭活型不带拭子）",备案日期由"2022-04-06"变更为"2022-05-30" |
| 备案类型 | 国产 |
鄂孝械备20220042号:一次性使用病毒采样管
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