| 器械名称 | 样本释放剂 |
|---|---|
| 备案号 | 冀石械备20220021号 |
| 备案人名称 | 德路通（石家庄）生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省石家庄高新区中山东路856号2号楼7层 |
| 生产地址 | 河北省石家庄高新区中山东路856号2号楼7层 |
| 型号规格 | 型号：A型和B型；规格：800μL/瓶，1mL/瓶，1.5mL/瓶，2mL/瓶，3mL/瓶，3.5mL/瓶，5mL/瓶，6mL/瓶，10mL/瓶，1L/瓶，3L/桶，5L/桶，10L/桶； 包装规格为：1瓶/盒、25瓶/盒、50瓶/盒、100瓶/盒 |
| 产品描述 | A型由三羟甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸二钠、曲拉通、Proclin300(2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮和5-氯-2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮)、甘油组成；B型由三羟甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸二钠、曲拉通、Proclin300(2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮和5-氯-2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮)、甘油及酸性品红组成。 |
| 预期用途 | 用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。 |
| 备案单位 | 石家庄市行政审批局 |
| 备案日期 | 2022-05-05 |
| 变更情况 | 备案人-注册地址由“石家庄高新区黄河大道136号2号楼7层”变更为“石家庄高新区中山东路856号2号楼7层”；生产地址由“石家庄高新区黄河大道136号2号楼7层”变更为“河北省石家庄高新区中山东路856号2号楼7层”；产品有效期由“开启之前密闭条件下可常温储存；有效期12个月。”变更为“开启之前密闭条件下可常温储存；有效期24个月。”变更时间2022年05月05日 |
| 备案类型 | 国产 |
冀石械备20220021号:样本释放剂
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