| 器械名称 | 病毒保存液（灭活型） |
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| 备案号 | 冀石械备20200148号 |
| 备案人名称 | 德路通（石家庄）生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省石家庄高新区中山东路856号2号楼7层 |
| 生产地址 | 河北省石家庄高新区中山东路856号2号楼7层 |
| 型号规格 | 800μL/瓶，1mL/瓶，1.5mL/瓶，2mL/瓶，3mL/瓶，5mL/瓶、10mL/瓶、1L/瓶、3L/瓶；包装规格为：1瓶/包、12瓶/包、25瓶/包、50瓶/包、100瓶/包 |
| 产品描述 | 氯化钠、氯化钾、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、乙二胺四乙酸二钠、盐酸胍、异硫氰酸胍、Proclin 300、庆大霉素。 |
| 预期用途 | 用于组织、细胞病理学分析样本的保存。 |
| 备案单位 | 石家庄市行政审批局 |
| 备案日期 | 2022-04-22 |
| 变更情况 | 包装规格由“800μL/瓶，1mL/瓶，1.5mL/瓶，2mL/瓶，3mL/瓶，5mL/瓶、10mL/瓶、1L/瓶、3L/瓶；包装规格为：1瓶/包、12瓶/包、25瓶/包、50瓶/包、100瓶/包”变更为“800μL/瓶，1mL/瓶，1.5mL/瓶，2mL/瓶，3mL/瓶，3.5mL/瓶，5mL/瓶、6mL/瓶，10mL/瓶、1L/瓶、3L/瓶； 包装规格为：1瓶/包、12瓶/包、25瓶/包、50瓶/包、100瓶/包”变更时间2020年10月21日；包装规格由“800μL/瓶，1mL/瓶，1.5mL/瓶，2mL/瓶，3mL/瓶，3.5mL/瓶，5mL/瓶、6mL/瓶，10mL/瓶、1L/瓶、3L/瓶； 包装规格为：1瓶/包、12瓶/包、25瓶/包、50瓶/包、100瓶/包(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1603092654149.pdf)”变更为“800μL/瓶，1mL/瓶，1.5mL/瓶，2mL/瓶，3mL/瓶，3.5mL/瓶，5mL/瓶，6mL/瓶，10mL/瓶，1L/瓶，3L/瓶； 包装规格为：1瓶/包，12瓶/包，25瓶/包（盒），50瓶/包（盒），100瓶/包（盒），200瓶/包（盒）。”；主要组成成分由“ (附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1603092654149.pdf)”变更为“氯化钠、氯化钾、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、乙二胺四乙酸二钠、盐酸胍、异硫氰酸胍、Proclin 300、庆大霉素、酸碱指示剂。”变更时间2021年01月28日；主要组成成分由“ 氯化钠、氯化钾、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、乙二胺四乙酸二钠、盐酸胍、异硫氰酸胍、Proclin 300、庆大霉素、酸碱指示剂。”变更为“氯化钠、氯化钾、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、乙二胺四乙酸二钠、盐酸胍、异硫氰酸胍、Proclin 300、指示剂。”变更时间2021年10月19日；备案人-注册地址由“石家庄高新区黄河大道136号2号楼7层”变更为“石家庄高新区中山东路856号2号楼7层”；生产地址由“河北省石家庄市高新区黄河大道136号2号楼7层”变更为“河北省石家庄高新区中山东路856号2号楼7层”；产品有效期由“开启之前密闭条件下可常温储存；使用后，室温保存7天。有效期12个月。”变更为“开启之前密闭条件下可常温储存；使用后，室温保存7天。有效期24个月。”变更时间2022年04月22日 |
| 备案类型 | 国产 |
冀石械备20200148号:病毒保存液（灭活型）
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