| 器械名称 | 创口贴 |
|---|---|
| 备案号 | 冀石械备20210113号 |
| 备案人名称 | 石家庄康迪医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 晋州市留村 |
| 生产地址 | 晋州市留村 |
| 型号规格 | 型号：防水型、透气型、弹力型、普通型、棉布型； 规格：72mm×18mm、72mm×19mm、72mm×20mm、70mm×18mm、72mm×22mm、76mm×19mm、76mm×45mm。5片/(盒)袋、型号：防水型、透气型、弹力型、普通型、棉布型； 规格：72mm×18mm、72mm×19mm、72mm×20mm、70mm×18mm、72mm×22mm、76mm×19mm、76mm×45mm。5片/袋(盒)、10片/袋(盒)、20片/袋(盒)、50片/袋(盒)、5片/袋(盒)。 |
| 产品描述 | 由涂胶基材、吸收性敷垫(吸水垫)、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状 创口贴。其中吸收性敷垫一般采用可吸收渗出液的材料制成。不应含有发挥药理学、免疫学 或者代谢作用的成分。不应包含附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一 次性使用。 |
| 预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。 |
| 备案单位 | 石家庄市行政审批局 |
| 备案日期 | 2022-03-29 |
| 变更情况 | 产品描述由“由涂胶基材、吸水敷垫（吸水垫）、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状创 口贴。其中吸水敷垫采用可吸收渗出液的水刺无纺布制成。所含成分不具有药理学作用。所 含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。”变更为“由涂胶基材、吸收性敷垫（吸水垫）、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状 创口贴。其中吸收性敷垫一般采用可吸收渗出液的材料制成。不应含有发挥药理学、免疫学 或者代谢作用的成分。不应包含附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一 次性使用。”变更时间2022年03月29日 |
| 备案类型 | 国产 |
石家庄康迪医疗器械有限公司备案的创口贴（备案号：冀石械备20210113号）
，由涂胶基材、吸收性敷垫(吸水垫)、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状
创口贴。其中吸收性敷垫一般采用可吸收渗出液的材料制成。不应含有发挥药理学、免疫学
或者代谢作用的成分。不应包含附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一
次性使用。 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。
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