| 器械名称 | 超声治疗固定贴 |
|---|---|
| 备案号 | 冀石械备20150154号 |
| 备案人名称 | 河北乐尔医疗设备有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省正定县西邢家庄工业园三八路中段 |
| 生产地址 | 河北省正定县西邢家庄工业园三八路中段 |
| 型号规格 | LE-CSP-1、 45mm×45mm 包装规格：每箱200包(每包2片);LE-CSP-2、 50mm×50mm 包装规格：每箱200包(每包2片);LE-CSP-3、 55mm×55mm 包装规格：每箱200包(每包2片);LE-CSP-4、 60mm×60mm 包装规格：每箱200包(每包2片);LE-CSP-5、 65mm×65mm 包装规格：每箱200包(每包2片);LE-CSP-6、 70mm×70mm 包装规格：每箱200包(每包2片);LE-CSP-7、 72mm×72mm 包装规格：每箱200包(每包2片);LE-CSP-8、 74mm×74mm 包装规格：每箱200包(每包2片);LE-CSP-9、 76mm×76mm 包装规格：每箱200包(每包2片);LE-CSP-10、78mm×78mm 包装规格：每箱200包(每包2片);LE-CSP-11、80mm×80mm 包装规格：每箱200包(每包2片);LE-CSP-12、82mm×82mm 包装规格：每箱200包(每包2片);LE-CSP-13、84mm×84mm 包装规格：每箱200包(每包2片);LE-CSP-14、86mm×86mm 包装规格：每箱200包(每包2片);LE-CSP-15、88mm×88mm 包装规格：每箱200包(每包2片);LE-CSP-16、90mm×90mm 包装规格：每箱200包(每包2片);LE-CSP-17、40mm×100mm 包装规格：每箱200包(每包2片);LE-CSP-18、50mm×120mm 包装规格：每箱200包(每包2片);LE-CSP-19、60mm×120mm 包装规格：每箱200包(每包2片);LE-CSP-20、70mm×120mm 包装规格：每箱200包(每包2片);LE-CSP-21、80mm×120mm 包装规格：每箱200包(每包2片);LE-CSP-22、90mm×120mm 包装规格：每箱200包(每包2片) |
| 产品有效期 | 24个月 |
| 产品描述 | 超声治疗固定贴由环形黏贴材料(压敏胶)、定位座和保护纸组成。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于将超声治疗头和耦合剂固定到无创皮肤上。 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 石家庄市行政审批局 |
| 备案日期 | 2022-05-23 |
| 变更情况 | 2024年07月26日 型号/规格由“LE-CSP-1、45mm×45mm LE-CSP-2、50mm×50mm LE-CSP-3、55mm×55mm LE-CSP-4、60mm×60mm LE-CSP-5、65mm×65mm LE-CSP-6、70mm×70mm LE-CSP-7、40mm×100mm LE-CSP-8、50mm×120mm”变更为“LE-CSP-1、 45mm×45mm 包装规格：每箱200包（每包2片）;LE-CSP-2、 50mm×50mm 包装规格：每箱200包（每包2片）;LE-CSP-3、 55mm×55mm 包装规格：每箱200包（每包2片）;LE-CSP-4、 60mm×60mm 包装规格：每箱200包（每包2片）;LE-CSP-5、 65mm×65mm 包装规格：每箱200包（每包2片）;LE-CSP-6、 70mm×70mm 包装规格：每箱200包（每包2片）;LE-CSP-7、 72mm×72mm 包装规格：每箱200包（每包2片）;LE-CSP-8、 74mm×74mm 包装规格：每箱200包（每包2片）;LE-CSP-9、 76mm×76mm 包装规格：每箱200包（每包2片）;LE-CSP-10、78mm×78mm 包装规格：每箱200包（每包2片）;LE-CSP-11、80mm×80mm 包装规格：每箱200包（每包2片）;LE-CSP-12、82mm×82mm 包装规格：每箱200包（每包2片）;LE-CSP-13、84mm×84mm 包装规格：每箱200包（每包2片）;LE-CSP-14、86mm×86mm 包装规格：每箱200包（每包2片）;LE-CSP-15、88mm×88mm 包装规格：每箱200包（每包2片）;LE-CSP-16、90mm×90mm 包装规格：每箱200包（每包2片）;LE-CSP-17、40mm×100mm 包装规格：每箱200包（每包2片）;LE-CSP-18、50mm×120mm 包装规格：每箱200包（每包2片）;LE-CSP-19、60mm×120mm 包装规格：每箱200包（每包2片）;LE-CSP-20、70mm×120mm 包装规格：每箱200包（每包2片）;LE-CSP-21、80mm×120mm 包装规格：每箱200包（每包2片）;LE-CSP-22、90mm×120mm 包装规格：每箱200包（每包2片）”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
冀石械备20150154号:超声治疗固定贴
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