器械名称 | 医用超声耦合剂 |
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备案号 | 冀石械备20150121号 |
备案人名称 | 河北瑞诺医疗器械股份有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 元氏县红旗南大街567号 |
生产地址 | 元氏县红旗南大街567号 |
产品有效期 | / |
产品描述 | 超声诊断或治疗操作中,充填或涂敷于皮肤与探头(或治疗头)辐射面之间,用于透射声波的中介媒质,不具备消毒功能,非无菌产品。 |
预期用途 | 改善探头与患者之间的超声耦合效果,用于完好皮肤上。 |
备注 | 无 |
备案单位 | 石家庄市行政审批局 |
备案日期 | 2022-03-09 |
变更情况 | 产品描述由“超声诊断或治疗操作中,充填或涂敷于皮肤黏膜与探头(或治疗头)辐射面之间,用于透射声波的中介媒质。”变更为“超声诊断或治疗操作中,充填或涂敷于皮肤与探头(或治疗头)辐射面之间,用于透射声波的中介媒质,不具备消毒功能,非无菌产品。”;预期用途由“用于探头与患者之间的超声耦合。(不具备消毒作用)。”变更为“改善探头与患者之间的超声耦合效果,用于完好皮肤上。”变更时间2022年03月09日 |
备案类型 | 国产 |
河北瑞诺医疗器械股份有限公司备案的医用超声耦合剂(备案号:冀石械备20150121号)
,超声诊断或治疗操作中,充填或涂敷于皮肤与探头(或治疗头)辐射面之间,用于透射声波的中介媒质,不具备消毒功能,非无菌产品。 改善探头与患者之间的超声耦合效果,用于完好皮肤上。
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