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器械名称 医用超声耦合剂
备案号 冀石械备20150121号
备案人名称 河北瑞诺医疗器械股份有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 元氏县红旗南大街567号
生产地址 元氏县红旗南大街567号
产品有效期 /
产品描述 超声诊断或治疗操作中,充填或涂敷于皮肤与探头(或治疗头)辐射面之间,用于透射声波的中介媒质,不具备消毒功能,非无菌产品。
预期用途 改善探头与患者之间的超声耦合效果,用于完好皮肤上。
备注
备案单位 石家庄市行政审批局
备案日期 2022-03-09
变更情况 产品描述由“超声诊断或治疗操作中,充填或涂敷于皮肤黏膜与探头(或治疗头)辐射面之间,用于透射声波的中介媒质。”变更为“超声诊断或治疗操作中,充填或涂敷于皮肤与探头(或治疗头)辐射面之间,用于透射声波的中介媒质,不具备消毒功能,非无菌产品。”;预期用途由“用于探头与患者之间的超声耦合。(不具备消毒作用)。”变更为“改善探头与患者之间的超声耦合效果,用于完好皮肤上。”变更时间2022年03月09日
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-14

冀石械备20150121号:医用超声耦合剂

河北瑞诺医疗器械股份有限公司备案的医用超声耦合剂(备案号:冀石械备20150121号) ,超声诊断或治疗操作中,充填或涂敷于皮肤与探头(或治疗头)辐射面之间,用于透射声波的中介媒质,不具备消毒功能,非无菌产品。 改善探头与患者之间的超声耦合效果,用于完好皮肤上。
河北瑞诺医疗器械股份有限公司
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