| 器械名称 | 医用隔离面罩 |
|---|---|
| 备案号 | 冀石械备20200206号 |
| 备案人名称 | 石家庄怡得医疗器械制造有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省石家庄市晋州市晋州镇雷陈村 |
| 生产地址 | 河北省石家庄市晋州市晋州镇雷陈村 |
| 型号规格 | Ⅰ-XS、Ⅰ-S、Ⅰ-M、Ⅰ-L、Ⅱ- XS、Ⅱ-S、Ⅱ-M、Ⅱ-L |
| 产品描述 | 由面罩片、海绵条和固定装置组合而成。面罩片由PET塑料制成，固定装置为松紧带。本产品为非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液、血液飞溅或泼溅。 |
| 备案单位 | 石家庄市行政审批局 |
| 备案日期 | 2022-04-26 |
| 变更情况 | 技术要求：“1.1产品组成 医用隔离面罩由面罩片、海绵条和固定装置组合而成。面罩片由PET塑料制成，固定装置为松紧带。本产品为非无菌提供，一次性使用。”变更为“1.1产品组成 医用隔离面罩由硬质防护罩、海绵条和固定装置组合而成。硬质防护罩由PET塑料制成，固定装置为松紧带。本产品为非无菌提供，一次性使用。”；2.2 规格尺寸 发生变化，详见技术要求原文。变更时间2022年04月26日 |
| 备案类型 | 国产 |
冀石械备20200206号:医用隔离面罩
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