| 器械名称 | 洁净服 |
|---|---|
| 备案号 | 冀石械备20220163号 |
| 备案人名称 | 河北德华医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 石家庄高新区丘头镇西宽亭村北马路115号 |
| 生产地址 | 石家庄高新区丘头镇西宽亭村北马路115号 |
| 产品有效期 | 产品未使用，正确储存，有效期五年。 |
| 产品描述 | DH10/A-DH10/F，DH11/A-DH11/F，DH10/AA-DH10/EE，DH11/AA-DH11/EE款洁净服整体区域主要由99%长纤聚酯纤维、1%碳纤维制造而成的面料制作;DH12/A、DH12/AA款洁净服整体区域主要由三层复合面料（A区域）和99%长纤聚酯纤维、1%碳纤维制造而成的面料（除A区域外其他区域）拼接制作;洁净服为对皮屑有一定阻挡作用的短袖或长袖衣衫，不具有液体阻隔性。非无菌提供，可重复使用，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 |
| 预期用途 | 用于穿戴在手术室内的麻醉师、巡回护士等人的身上，使手术室净化环境免受室内人员的污染。 |
| 备注 | 是 |
| 备案单位 | 石家庄市行政审批局 |
| 备案日期 | 2022-04-02 |
| 变更情况 | null null |
| 备案类型 | 国产 |
河北德华医疗器械有限公司备案的洁净服（备案号：冀石械备20220163号）
，DH10/A-DH10/F，DH11/A-DH11/F，DH10/AA-DH10/EE，DH11/AA-DH11/EE款洁净服整体区域主要由99%长纤聚酯纤维、1%碳纤维制造而成的面料制作;DH12/A、DH12/AA款洁净服整体区域主要由三层复合面料（A区域）和99%长纤聚酯纤维、1%碳纤维制造而成的面料（除A区域外其他区域）拼接制作;洁净服为对皮屑有一定阻挡作用的短袖或长袖衣衫，不具有液体阻隔性。非无菌提供，可重复使用，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 用于穿戴在手术室内的麻醉师、巡回护士等人的身上，使手术室净化环境免受室内人员的污染。
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