器械名称 | 一次性使用口腔器械盒 |
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备案号 | 冀石械备20220180号 |
备案人名称 | 河北科盛德医疗器械有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 新乐市木村乡木村商业街21号(联通公司东临) |
生产地址 | 新乐市木村乡木村商业街21号(联通公司东临) |
产品有效期 | 2年 |
产品描述 | 一次性使用口腔器械盒由口镜、防雾口镜、牙探针、一次性使用牙科镊、脱脂棉球、医用橡胶检查手套、吸唾管、医用检查垫、水枪头、牙用充填器、涂药棒、牙科用毛刷、压舌板、医用帽、棉签、棉卷按型号要求的不同而组合而成。口镜、防雾口镜:由柄、带有连接杆或不带连接杆的镜子组成。镜面采用玻璃制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。牙探针:由手持部分和细长工作端组成。手持部分材料是聚氯乙烯;工作端采用不锈钢材料制成,根据用途的差异有不同的形状和表面。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。一次性使用牙科镊:由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。吸唾管:采用塑料制成。与牙科治疗机的抽吸装置一起使用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。水枪头:采用塑料制成。使用时安装在牙科综合治疗台的喷枪前端,为喷枪气流、液体的出口端。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。医用检查垫:纸塑复合而成。非无菌提供,一次性使用。医用橡胶检查手套:采用橡胶材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供,一次性使用。脱脂棉球、棉卷:吸水性材料。不含消毒剂。非无菌提供,一次性使用。涂药棒、棉签:吸水性材料。为了方便使用,产品有供手持的组件。不含消毒剂。非无菌提供,一次性使用。牙用充填器:由手持部分和工作端组成。根据用途工作端有不同形状。分为单头和双头两种形式。无源产品。非无菌提供。牙科用毛刷:由手柄和镶嵌绒毛的头部组成。采用塑料制成。非无菌提供。医用帽:采用非织造布为主要原料,经裁剪、缝纫制成。非无菌提供。压舌板:由木质材料制成。 |
预期用途 | 口镜、防雾口镜:用于口腔检查。一次性使用牙科镊:用于口腔科检查和治疗时夹持。吸唾管:配合治疗机抽吸装置使用,用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物。水枪头:配合喷枪使用,用于牙科治疗时清洁和吹干口腔及牙齿。医用检查垫:病床或检查床上用的卫生护理用品。医用橡胶检查手套:用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。脱脂棉球、棉卷、涂药棒、棉签:用于对皮肤、创面进行清洁处理。牙用充填器:用于将充填材料输送、填入至目标位置。牙科用毛刷:用于在牙齿上涂抹牙科材料。医用帽:用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。压舌板:用于检查时压低舌部。 |
备注 | 是 |
备案单位 | 石家庄市行政审批局 |
备案日期 | 2022-04-13 |
变更情况 | null null |
备案类型 | 国产 |
冀石械备20220180号:一次性使用口腔器械盒
扩展信息