| 器械名称 | 医用超声耦合剂 |
|---|---|
| 备案号 | 冀石械备20210227号 |
| 备案人名称 | 河北康惠医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 石家庄市良村开发区创业路北5幢 |
| 生产地址 | 石家庄市良村开发区创业路北5幢 |
| 型号规格 | 8、12、15、20、25、50、100、150、250(单位：克) |
| 产品描述 | 超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤与探头(或治疗头)辐射面之间，用于透射声波的中介媒质，不备消毒功能，非无菌产品。 |
| 预期用途 | 改善探头与患者之间的超声耦合效果，用于完好皮肤上。 |
| 备案单位 | 石家庄市行政审批局 |
| 备案日期 | 2022-03-28 |
| 变更情况 | 产品描述由“超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤-粘膜与探头（或治疗头）辐射面之间，用于透射声波的中介媒质。”变更为“超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤与探头（或治疗头）辐射面之间，用于透射声波的中介媒质，不具备消毒功能，非无菌产品。”变更时间2022年03月28日 |
| 备案类型 | 国产 |
河北康惠医疗器械有限公司备案的医用超声耦合剂（备案号：冀石械备20210227号）
，超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤与探头(或治疗头)辐射面之间，用于透射声波的中介媒质，不备消毒功能，非无菌产品。 改善探头与患者之间的超声耦合效果，用于完好皮肤上。
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