| 器械名称 | 牙探针 |
|---|---|
| 备案号 | 冀石械备20150171号 |
| 备案人名称 | 石家庄鑫尔乐医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 新乐市木村乡工业园区富强路3号；新乐市木村乡中同村村西 |
| 生产地址 | 新乐市木村乡工业园区富强路3号；新乐市木村乡中同村村西 |
| 型号规格 | 规格：长度：170mm双头针； 包装规格：1支/包；1000包/箱； |
| 产品描述 | 由手持部分和细长工作端组成。采用不锈钢针工作部分和塑料柄部组成。工作端根据用途工作部分为针状。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。 |
| 预期用途 | 用于牙面、牙体、牙髓，及其周边组织的探查或治疗。 |
| 备案单位 | 石家庄市行政审批局 |
| 备案日期 | 2022-03-07 |
| 变更情况 | 产品描述由“探触器械，末端为细的工作部分，根据用途，工作部分为针状。”变更为“由手持部分和细长工作端组成。采用不锈钢针工作部分和塑料柄部组成。工作端根据用途工作部分为针状。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”；预期用途由“用于探查牙面、牙龈等部位的病灶。”变更为“用于牙面、牙体、牙髓，及其周边组织的探查或治疗。”变更时间2022年03月07日 |
| 备案类型 | 国产 |
石家庄鑫尔乐医疗器械有限公司备案的牙探针（备案号：冀石械备20150171号）
，由手持部分和细长工作端组成。采用不锈钢针工作部分和塑料柄部组成。工作端根据用途工作部分为针状。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。 用于牙面、牙体、牙髓，及其周边组织的探查或治疗。
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