| 器械名称 | 检查手套 |
|---|---|
| 备案号 | 冀石械备20160092号 |
| 备案人名称 | 石家庄鑫尔乐医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 新乐市木村乡工业园区富强路3号；新乐市木村乡中同村村西 |
| 生产地址 | 新乐市木村乡工业园区富强路3号；新乐市木村乡中同村村西 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 采用天然橡胶胶乳制造而成。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。 |
| 备注 | 无 |
| 备案单位 | 石家庄市行政审批局 |
| 备案日期 | 2022-03-10 |
| 变更情况 | 生产地址由“新乐市木村乡工业园区富强路3号”变更为“新乐市木村乡工业园区富强路3号；新乐市木村乡中同村村西”变更时间2018年09月14日；型号或规格由“规格型号：有/无粉 光/麻面 （XS,S,M,L,XL）包装规格：1副/包、100副/盒、1200副/箱；1副/包、50副/中包、1200副/箱”变更为“规格型号：有/无粉 光/麻面 （XS,S,M,L,XL）包装规格：1副/包、100副/盒、1200副/箱；1副/包、50副/中包、1200副/箱；50副/盒、1200副/箱；50副/盒、500副/箱”变更时间2018年11月21日；型号或规格由“规格型号：有/无粉 光/麻面 （XS,S,M,L,XL）包装规格：1副/包、100副/盒、1200副/箱；1副/包、50副/中包、1200副/箱；50副/盒、1200副/箱；50副/盒、500副/箱”变更为“规格型号：有/无粉 光/麻面 （XS,S,M,L,XL）”变更时间2021年09月07日；产品描述由“医疗检查过程中穿戴于检查者手部位的用品。非无菌产品。”变更为“采用天然橡胶胶乳制造而成。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。”；预期用途由“用于防止医生与患者之间的交叉感染。”变更为“用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。”变更时间2022年03月10日 |
| 备案类型 | 国产 |
石家庄鑫尔乐医疗器械有限公司备案的检查手套（备案号：冀石械备20160092号）
，采用天然橡胶胶乳制造而成。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。 用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。
石家庄鑫尔乐医疗器械有限公司
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