| 器械名称 | 穴位压力刺激贴 |
|---|---|
| 备案号 | 冀石械备20220157号 |
| 备案人名称 | 研械堂河北医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 石家庄高新区太行南大街501号国械堂医疗器械产业园B1栋7F12 |
| 生产地址 | 石家庄高新区太行南大街501号国械堂医疗器械产业园B17F12 |
| 型号规格 | 型号：Ⅰ型、Ⅲ型 规格：50×50mm、50×60mm、50×70mm、 60×60mm、60×70mm、60×80mm、70×70mm、70×90mm、70×100mm、75×110mm、80×80mm、80×100mm、80×110mm、90×90mm、90×120mm、100×100mm、100×130mm、110×140mm、120×150mm、130×165mm、140×140mm、160×160mm、直径20mm、直径30mm、直径40mm、直径50mm、直径60mm、直径80mm、直径100mm。 包装规格：1贴/袋、2贴/袋、3贴/袋、4贴/袋、5贴/袋、6贴/袋、7贴/袋、8贴/袋、9贴/袋、10贴/袋、11贴/袋、12贴/袋、13贴/袋、14贴/袋、15贴/袋 |
| 产品有效期 | 三年 |
| 产品描述 | 由球状体(不锈钢球或塑料球)和热熔压敏胶、离型纸、无纺布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。 |
| 预期用途 | 贴于人体穴位处，进行外力刺激。 |
| 备注 | 是 |
| 备案单位 | 石家庄市行政审批局 |
| 备案日期 | 2022-03-31 |
| 变更情况 | 2024年07月10日 产品描述由“由球状体和热熔压敏胶、离型纸、无纺布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不应包含附录所列成分。”变更为“由球状体（不锈钢球或塑料球）和热熔压敏胶、离型纸、无纺布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
冀石械备20220157号:穴位压力刺激贴
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