| 器械名称 | 医用干式胶片 |
|---|---|
| 备案号 | 桂南械备20200065号 |
| 备案人名称 | 广西思迈生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 南宁市国凯大道东21号3号厂房，4号厂房2楼西区、6号厂房1楼、3楼、4楼、5楼 |
| 生产地址 | 南宁市科园大道60号1号楼；2号楼；3号楼；4号楼一层1、2号，二层，四层，五层（委托广西巨星医疗器械有限公司生产） |
| 型号规格 | 型号：HC-HTO-C 规格：20cm×25cm、25cm×30cm、28cm×35cm、35cm×43cm |
| 产品描述 | 由聚酯(PET)片基、热敏层、保护层组成。 |
| 预期用途 | 用于作为诊断依据的医学影像(CT、MRI、CR、DR等)的记录。 |
| 备案单位 | 南宁市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-05-11 |
| 变更情况 | 2022年05月11日 生产地址由“南宁市国凯大道东21号4号厂房2楼西区、6号厂房1楼、5楼”变更为“南宁市科园大道60号1号楼、2号楼；3号楼；4号楼一层1、2号，二层，四层，五层（委托广西巨星医疗器械有限公司生产） ”变更时间2020年06月08日；备案人-注册地址由“南宁市国凯大道东21号4号厂房2楼西区、6号厂房1楼、5楼”变更为“南宁市国凯大道东21号3号厂房，4号厂房2楼西区，6号厂房1楼、3楼、4楼、5楼”变更时间2021年06月08日；预期用途由“适用于放射、CT和核磁共振等医疗影像设备的硬拷贝图像输出。”变更为“用于作为诊断依据的医学影像（CT、MRI、CR、DR等）的记录。” |
| 备案类型 | 国产 |
广西思迈生物科技有限公司备案的医用干式胶片（备案号：桂南械备20200065号）
，由聚酯(PET)片基、热敏层、保护层组成。 用于作为诊断依据的医学影像(CT、MRI、CR、DR等)的记录。
广西思迈生物科技有限公司
其他产品
桂南械备20240042号
备案日期:2024-08-07
用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗、起到纯化待测物以便后续检测的仪器平台通用或方法学通用试剂。不单独用于仪器、检测用及环境的清洗。
医用干式胶片
其他厂家
皖合械备20170062号
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