| 器械名称 | 医用退热凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂咸宁械备20210073号 |
| 备案人名称 | 湖北丹鼎医药科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖北省咸宁市高新双创产业园内 |
| 生产地址 | 湖北省咸宁市咸安区永安大道光谷南科技城 |
| 型号规格 | 型号：HD-A型、HD-B型、HD-C型、HD-D型； 规格：涂抹装3g-200g 、喷剂装3ml-200ml。特殊型号规格可按客户要求生产。 |
| 产品描述 | 由降温物质和各种形式的外套及固定器组成。降温物质为纯水、卡波姆、甘油。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 咸宁市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-03-25 |
| 变更情况 | 2022-03-29-产品名称由"乳腺冷敷凝胶"变更为"医用退热凝胶",型号/规格由"I型（乳腺增生/结节型）: 10/15/20/30/40/50/100g;II型（乳腺炎/乳腺肿胀型）: 10/15/20/30/40/50/100g"变更为"型号：HD-A型、HD-B型、HD-C型、HD-D型； 规格：涂抹装3g-200g 、喷剂装3ml-200ml。特殊型号规格可按客户要求生产。",产品描述由"通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质为纯水、卡波姆、甘油。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。",预期用途由"用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。"变更为"用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。",备案日期由"2021-12-29"变更为"2022-03-25" 2022-03-29-产品名称由"乳腺冷敷凝胶"变更为"医用退热凝胶",型号/规格由"I型（乳腺增生/结节型）: 10/15/20/30/40/50/100g;II型（乳腺炎/乳腺肿胀型）: 10/15/20/30/40/50/100g"变更为"型号：HD-A型、HD-B型、HD-C型、HD-D型； 规格：涂抹装3g-200g 、喷剂装3ml-200ml。特殊型号规格可按客户要求生产。",产品描述由"通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质为纯水、卡波姆、甘油。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。",预期用途由"用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。"变更为"用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。",备案日期由"2021-12-29"变更为"2022-03-25" |
| 备案类型 | 国产 |
鄂咸宁械备20210073号:医用退热凝胶
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