器械名称 | 医用退热贴 |
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备案号 | 鄂咸宁械备20210065号 |
备案人名称 | 湖北中研科院药业有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 湖北省咸宁市赤壁市中伙铺镇高新区美丽健康产业园10栋2层 |
生产地址 | 湖北省咸宁市赤壁市中伙铺镇高新区美丽健康产业园10栋2层 |
型号规格 | 按型号分为:成人型、儿童型/按规格分为:1贴~60贴/特殊尺寸可按合同执行定制。 |
产品描述 | 本品由降温物质和各种形式的外套及固定器组成。降温物质为水、卡波姆、甘油和丙二醇组成。外套及固定器为基衬(无纺布)、凝胶层、防粘层。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分,不包含附录所列成分。非无菌产品。 |
预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
备案单位 | 咸宁市市场监督管理局 |
备案日期 | 2022-03-29 |
变更情况 | 2022-03-29-产品描述由"本品由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"本品由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质为水、卡波姆、甘油和丙二醇组成。外套及固定器具为基衬(无纺布)、凝胶层、防粘层。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分,不包含附录所列成分。非无菌产品。",预期用途由"用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。"变更为"用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。",备案日期由"2021-12-14"变更为"2022-03-29" 2022-03-29-产品描述由"本品由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"本品由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质为水、卡波姆、甘油和丙二醇组成。外套及固定器具为基衬(无纺布)、凝胶层、防粘层。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分,不包含附录所列成分。非无菌产品。",预期用途由"用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。"变更为"用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。",备案日期由"2021-12-14"变更为"2022-03-29" |
备案类型 | 国产 |
鄂咸宁械备20210065号:医用退热贴
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