| 器械名称 | 一次性使用病毒采样管 |
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| 备案号 | 苏泰械备20210562号 |
| 备案人名称 | 江苏大鑫医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 泰州市姜堰区溱潼镇河横村丁河北路8号 |
| 生产地址 | 泰州市姜堰区溱潼镇河横村丁河北路8号 |
| 型号规格 | 据保存液组成不同型号分为：A型和B型。保存管容量规格分为：1ml、2ml、3ml、3.5ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml、12ml、15ml、20ml、25ml、30ml、40ml、50ml、100ml。 |
| 产品描述 | 由拭子、含保存液的保存管组成。非无菌提供。管体釆用符合GB/T12670-2008聚丙烯(PP)树脂材料制成；盖子釆用符合GB/T 11115-2009聚乙烯(PE) 树脂材料制成；拭子头釆用符合《GB 4806. 7-2016》医用级聚酰胺(PA66)材料制成，拭子柄釆用符合GB/T 12672-2009丙烯JS-T二烯-苯乙烯(ABS)树脂材料。根据保存液组成不同分为：A型和B型。A型保存液的组成：三羟甲基氨基甲烷Tris/冰乙酸/尿素/十二烷基硫酸钠SDS/无水乙酸钠/无水乙醇/盐酸胍/异硫氰酸胍/酚红。B型保存液的组成：NaCl/MgS04·7H20/KCl/MgCl2·6H20/CaCl2/Na2HPO4·12H20/KH2PO4/MaCl2/葡萄糖/蔗糖/酚红溶液/NaHC03/1-半胱氨酸/1-谷氨酸/HEPES/两性霉素B/庆大霉素/链霉素/冷冻保护剂/生物缓冲剂。 |
| 预期用途 | 用于样本的收集、运输和储存。 |
| 备案单位 | 泰州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-04-14 |
| 备案类型 | 国产 |
苏泰械备20210562号:一次性使用病毒采样管
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