| 器械名称 | 医用退热凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂襄阳械备20180026号 |
| 备案人名称 | 襄阳市杨四郎生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖北省襄阳市襄州区程河镇园区1号路2号 |
| 生产地址 | 湖北省襄阳市襄州区程河镇园区1号路2号 |
| 型号规格 | 通用型、涂抹型，2-500g；喷剂型：2-500ml |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 产品由降温物质和涂抹器组成。降温物质由卡波姆、甘油、纯化水组成，涂抹器由铝塑软管、塑料或玻璃容器组成。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 襄阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-05-07 |
| 变更情况 | 产品名称由"医用冷敷凝胶"变更为"冷敷凝胶",型号/规格由"15g 、20g、25g、 30g、50g"变更为"颈部部位型，肩周部位型，腰部部位型，腿部部位型，手足部部位型，面部部位型，胸部部位型，腋部部位型；按照装量分为：涂抹型2-500g；喷剂型：2-500ml",产品描述由"由降温物质和储蓄器或涂抹器等组成。降温物质（凝胶）由卡波姆、纯化水等组成，储蓄器或涂抹器由铝塑软管组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"由降温物质和储蓄器或涂抹器等组成。降温物质（凝胶）由卡波姆、聚乙烯醇、纯化水组成，储蓄器或涂抹器由铝塑软管组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。",备案日期由"2021-05-10"变更为"2021-12-17" 产品名称由"冷敷凝胶"变更为"医用退热凝胶",产品描述由"由降温物质和储蓄器或涂抹器等组成。降温物质（凝胶）由卡波姆、聚乙烯醇、纯化水组成，储蓄器或涂抹器由铝塑软管组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"由降温物质和涂抹器组成。降温物质由卡波姆、甘油、纯化水组成，涂抹器由铝塑软管组成。非无菌产品。",预期用途由"用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。"变更为"用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。",备案日期由"2021-12-17"变更为"2022-03-24" 型号/规格由"颈部部位型，肩周部位型，腰部部位型，腿部部位型，手足部部位型，面部部位型，胸部部位型，腋部部位型；按照装量分为：涂抹型2-500g；喷剂型：2-500ml"变更为"通用型、涂抹型，2-500g；喷剂型：2-500ml",产品描述由"由降温物质和涂抹器组成。降温物质由卡波姆、甘油、纯化水组成，涂抹器由铝塑软管组成。非无菌产品。"变更为"产品由降温物质和涂抹器组成。降温物质由卡波姆、甘油、纯化水组成，涂抹器由铝塑软管、塑料或玻璃容器组成。非无菌产品。",备案日期由"2022-03-24"变更为"2022-05-07" |
| 备案类型 | 国产 |
鄂襄阳械备20180026号:医用退热凝胶
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