| 器械名称 | 圆骨凿 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20210833号 |
| 备案人名称 | 天津正天医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津空港经济区经一路318号 |
| 生产地址 | 天津空港经济区经一路318号 |
| 型号规格 | 型号：YGZ-01；规格附页I |
| 产品有效期 | 长期 |
| 产品描述 | 切削器，由柄部和刀头组成，刀头是斜面锋利刃口。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于骨科手术时修整骨骼、取骨和凿骨。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-04-27 |
| 变更情况 | 2022-03-1 切削器具，由柄部和刀头组成，刀头是斜面锋利刃口。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。\r\n |
| 备案类型 | 国产 |
天津正天医疗器械有限公司备案的圆骨凿（备案号：津械备20210833号）
，切削器，由柄部和刀头组成，刀头是斜面锋利刃口。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 用于骨科手术时修整骨骼、取骨和凿骨。
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