| 器械名称 | 一次性使用病毒采样管 |
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| 备案号 | 晋综械备20200003号 |
| 备案人名称 | 太原十亿科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山西综改示范区太原阳曲园区五龙口南巷359号盛唐物流2号楼地下一层 |
| 生产地址 | 山西综改示范区太原阳曲园区五龙口南巷359号盛唐物流2号楼地下一层 |
| 型号规格 | 型号：灭活型分为灭活Ⅰ型、灭活Ⅱ型、灭活Ⅲ型、灭活Ⅳ型、灭活Ⅴ型；非灭活型分为非灭活Ⅰ型、非灭活Ⅱ型、灭活Ⅲ型、灭活Ⅳ型。 规格：1ml/支，1.5ml/支，2ml/支，2.5ml/支，3ml/支，3.5ml/支，4ml/支，5ml/支，6ml/支，7ml/支，8ml/支，9ml/支，10ml/支，11ml/支，12ml/支，15ml/支，20ml/支，30ml/支，40ml/支，50ml/支。 |
| 产品描述 | 由拭子和/或含保存液的杯、管等组成。非无菌提供。其中灭活型保存液由胍盐，表面活性剂，无机盐、指示剂等组成；非灭活型保存液由无机盐、牛血清白蛋白、抑菌剂、指示剂中的一种或几种组成。 |
| 预期用途 | 用于样本的收集、运输和储存等。 |
| 备案单位 | 山西转型综合改革示范区管理委员会 |
| 备案日期 | 2022-01-18 |
| 变更情况 | 产品规格由“1ml/支，1.5ml/支，2ml/支，2.5ml/支，3ml/支，3.5ml/支，4ml/支，5ml/支，6ml/支，7ml/支，8ml/支，9ml/支，10ml/支。规格可根据客户需求订制”变更为“规格：1ml/支，1.5ml/支，2ml/支，2.5ml/支，3ml/支，3.5ml/支，4ml/支，5ml/支，6ml/支，7ml/支，8ml/支，9ml/支，10ml/支，11ml/支，12ml/支，15ml/支，20ml/支，30ml/支，40ml/支，50ml/支”。产品描述由“通常由拭子和/或含保存液的杯、管等组成。非无菌提供”变更为“由拭子和/或含保存液的杯、管等组成。非无菌提供。其中灭活型保存液由胍盐，表面活性剂，无机盐、指示剂等组成；非灭活型保存液由无机盐、牛血清白蛋白、抑菌剂、指示剂中的一种或几种组成”。变更时间为2022年1月18日。变更时间2022年01月18日 |
| 备案类型 | 国产 |
晋综械备20200003号:一次性使用病毒采样管
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