器械名称 | 颈椎后路钉棒固定系统工具包 |
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备案号 | 粤深械备20211443号 |
备案人名称 | 深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 深圳市坪山新区六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼 |
生产地址 | 深圳市坪山新区六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼 |
型号规格 | 一份/套 |
产品描述 | \ |
预期用途 | 各组件的预期用途如下: 1.骨科导向器:用于定位、导向和保护。2.弯棒器:用于骨科内固定手术时弯折钢板或棒,或截断植入物。 3.骨科用螺丝刀:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 4.快装手柄:与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。 5.骨用丝锥:用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。 6.对抗扳手:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 7.开路器:用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔。 8.骨定位针:用于在骨科手术过程中导向及定位。 9.持棒钳:用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物,或夹持器械。 10.弯棒钳:用于骨科手术时剪断、弯曲、结扎。 11.骨科用扳手:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 12.剪棒器:用于骨科内固定手术时弯折钢板或棒,或截断植入物。 13.开口锥:用于骨科手术中在骨骼上开孔。 14.骨测量器:用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。 15.骨探针:用于骨科手术中探测方向和深度。 16.上钉器:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 17.植入棒压入器:脊柱手术过程中,配合其他手术工使用。 18.骨板试模:用于定位、导向和保护。 19.持钩钳:用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物,或夹持器械。 20.持板钳:用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物或夹持器械。 21.撑开钳:用于牵拉组织。 22.压缩钳:用于骨科手术时压缩固定金属钩、钉或脊柱手术时在椎体间加压用。 23.复位钳:用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物,或夹持器械。 24.骨科电钻头:与电钻等有源设备配合使用,用于钻孔、攻螺纹、固定、导向或插入取出植入物。 25.椎弓根钉尾部切断器:用于脊柱内固定手术时,切断椎弓根钉。 26.骨科钻头:用于钻孔、攻螺纹;或用于将钉头埋入骨内。 |
备注 | \ |
备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
备案日期 | 2022-05-17 |
变更情况 | 2022年5月17日:型号/规格由“I型”变更为“一份/套”;产品描述发生变化;预期用途发生变化;技术要求发生变化。 |
备案类型 | 国产 |
粤深械备20211443号:颈椎后路钉棒固定系统工具包
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