| 器械名称 | 样本释放剂 |
|---|---|
| 备案号 | 晋综械备20210013号 |
| 备案人名称 | 山西微准生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山西转型综合改革示范区唐槐产业园锦虹巷1号1号楼2层、3层 |
| 生产地址 | 山西转型综合改革示范区唐槐产业园锦虹巷1号1号楼2层、3层 |
| 型号规格 | 型号规格： 1混1(1.5 mL/管)、5混1(3 mL/管)、10混1(6 mL/管)。 包装规格：10测试/盒、20测试/盒、50测试/盒、100测试/盒。 |
| 产品描述 | 本产品由样本释放剂(主要含莎梵婷、氯化钠、Tris-HCl等组分)和拭子组成 |
| 预期用途 | 用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。 |
| 备案单位 | 山西转型综合改革示范区管理委员会 |
| 备案日期 | 2022-01-19 |
| 变更情况 | 包装规格由“型号规格： 1混1（1.5 mL/管）、5混1（3 mL/管）、10混1（6 mL/管）。 包装规格：10测试/盒、20测试/盒、50测试/盒、100测试/盒。”变更为“型号规格： 1混1（1.5 mL/管）、5混1（3 mL/管）、10混1（6 mL/管）、20混1（12 mL/管）、25混1（18mL/管）、30混1（20mL/管）。包装规格：10测试/盒、20测试/盒、50测试/盒、100测试/盒。”变更时间2022年01月19日 |
| 备案类型 | 国产 |
晋综械备20210013号:样本释放剂
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