器械名称	清洗液
备案号	津械备20210690号
备案人名称	大熊（天津）医疗科技有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	天津市滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展二路四号4号楼302B
生产地址	天津市滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展二路四号4号楼302B
型号规格	常规清洗液型号：BB-A，5L/桶、10L/桶；清洗液B 型号：BB-B，2L/瓶、5L/桶；浓缩清洗液C 型号：BB-C，20mL/瓶，50mL/瓶，100mL/瓶，2L/瓶、5L/桶；
产品有效期	24个月
产品描述	常规清洗液型号：BB-A，组成成分：清洗剂、pH调节剂、助洗剂、稳定剂等；清洗液B 型号：BB-B，组成成分：去污剂、缓冲剂、防腐剂等；浓缩清洗液C 型号：BB-C，组成成分：中性蛋白水解酶、脂肪酶、表面活性剂、缓冲剂等；
预期用途	用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。
备注	""
备案单位	天津市药品监督管理局
备案日期	2022-01-14
变更情况	2022年01月14日:产品描述由"常规清洗液型号：BB-A，组成成分：清洗剂、pH调节剂、助洗剂、稳定剂等；清洗液B 型号：BB-B，组成成分：去污剂、缓冲剂、防腐剂等；清洗液C 型号：BB-C，组成成分：表面活性剂、缓冲剂等。 "变更为"常规清洗液型号：BB-A，组成成分：清洗剂、pH调节剂、助洗剂、稳定剂等；清洗液B 型号：BB-B，组成成分：去污剂、缓冲剂、防腐剂等；浓缩清洗液C 型号：BB-C，组成成分：中性蛋白水解酶、脂肪酶、表面活性剂、缓冲剂等；";型号规格（包装规格）由"常规清洗液型号：BB-A，5L/桶、10L/桶；清洗液B 型号：BB-B，2L/瓶、5L/桶；清洗液C 型号：BB-C，2L/瓶、5L/桶。 "变更为"常规清洗液型号：BB-A，5L/桶、10L/桶；清洗液B 型号：BB-B，2L/瓶、5L/桶；浓缩清洗液C 型号：BB-C，20mL/瓶，50mL/瓶，100mL/瓶，2L/瓶、5L/桶；"。
备案类型	国产

津械备20210690号:清洗液

扩展信息

进口器械(8) 医械标准(3) 生产企业(2)

大熊（天津）医疗科技有限公司备案的清洗液（备案号：津械备20210690号），常规清洗液型号：BB-A，组成成分：清洗剂、pH调节剂、助洗剂、稳定剂等；清洗液B 型号：BB-B，组成成分：去污剂、缓冲剂、防腐剂等；浓缩清洗液C 型号：BB-C，组成成分：中性蛋白水解酶、脂肪酶、表面活性剂、缓冲剂等；用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。

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